2022年2月,安进公司宣布了AMG510索托拉西布治疗KRAS G12C突变型晚期胰腺癌患者的1/2期CodeBreaK 100临床试验的有效性和安全性数据。索托拉西布治疗KRAS G12C突变型晚期胰腺癌患者的1/2期CodeBreaK 100临床试验的有效性和安全性数据。在38例重度预处理的晚期胰腺癌患者中,索托拉西布诱导的中心确认的客观缓解率(ORR)为21%,疾病控制率(DCR)为84%。近80%的患者接受了索托拉西布作为三线或后线治疗。38例患者有8例获得了确认的部分缓解(PR)[经盲法独立中心审查(BICR)]。8例PR患者有2例获得持续缓解。
38例重度预处理晚期胰腺癌患者中,AMG510诱导的中心确认的客观缓解率(ORR)为21%,疾病控制率(DCR)为84%。近80%的患者接受了索托拉西布作为三线或后线治疗。38例患者有8例获得了确认的部分缓解(PR),8例PR患者有2例获得持续缓解。
截至2021年11月1日,中位随访16.8个月,中位缓解持续时间为5.7个月。结果还显示中位无进展生存期(PFS)为4个月,中位总生存期(OS)近7个月。
不良反应方面,16例(42%)患者发生任何级别治疗相关不良事件,其中腹泻(5%)疲劳(5%)是最常见3级不良反应,无致命或导致停止治疗的情况。索托拉西布是一种KRAS G12C抑制剂,2021年5月获得美国FDA批准,用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。成为首个用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的靶向疗法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 索托拉西布 https://www.kangbixing.com/drug/stlxb/