EXCLAIM队列包括96例以前治疗过EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者（10例未经过铂预处理，因此被排除在PPP队列之外）。研究的主要终点是根据RECIST v1.1标准通过独立审查委员会（IRC）评估确认客观缓解率（ORR）。次要终点包括研究者评估确认的ORR、反应持续缓解时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）以及安全性。2021年9月15日，武田宣布FDA加速批准Exkivity（mobocertinib）莫博替尼上市，用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是FDA批准的针对EGFR Exon20插入突变的口服疗法。

　　PPP和EXCLAIM队列中的人口统计学和基线特征相似。既往全身抗肿瘤方案的中位数在PPP队列中为2个，在EXCLAIM队列中为1个；基线存在脑转移的患者比例为35%和34%。中位随访时间分别为14.2个月和13.0个月。对于非小细胞肺癌20号插入突变患者来说，没有靶向药可以用。但是最近日本武田制药的原研药莫博替尼Mobocertinib（TAK-788）上市之后填补了这个空白，而且也在中国获批上市了。

　　该试验的研究结果显示：在PPP队列中，IRC评估证实的ORR为28%，DCR为78%，中位DoR为17.5个月，中位PFS为7.3个月；研究者评估证实的ORR为35%，中位PFS为7.3个月，中位OS为24.0个月；此外，96例患者（84%）在每次IRC评估中靶病灶直径总和较基线缩小。在所有预先指定的亚组中观察到反应，亚组之间ORR无显著差异。在各亚组中，经IRC确认的ORR分别为：接受过免疫治疗VS未接受过免疫治疗患者的ORR为24%VS 31%；既往EGFR-TKI治疗VS未治疗患者的ORR为21%VS 31%；基线脑转移VS无基线脑转移患者的ORR为18%VS 34%。

　　莫博替尼最常见，发生率超过20%的不良反应是腹泻、皮疹、恶心、口腔炎症、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。最常见，发生率超过2%的3级或4级血液检测异常是淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、血钾减少、血红蛋白减少、肌酐上升和血镁减少。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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