戈沙妥珠单抗与化疗相比，对至少接受过两种治疗的mTNBC患者有显著优势，中位PFS分别为5.6个月和1.7个月，OS分别为12.1个月和6.7个月。SG组和化疗组的OR值分别为35%和5%。SG组的中位PFS为4.8个月，标准化疗组的中位PFS为1.7个月。SG组的中位OS为11.8个月，标准化疗组中位OS为6.9个月。
所有亚组均有临床获益，并且获益程度与Bardia等在ASCENT研究中报告的Trop-2表达水平无关。
特别是SG组的中位相对剂量强度为99.7%。
与戈沙妥珠单抗治疗相关的最常见不良事件是中性粒细胞减少（SG组63%，化疗组43%）、腹泻（SG组59%，化疗组12%）、恶心（SG组57%，化疗组26%）、脱发（SG组46%，化疗组16%）、疲劳（SG组45%，化疗组30%）、贫血（SG组34%，化疗组24%）。尽管腹泻和骨髓抑制是主要不良事件，但停药率非常低（两组均为5%）。
在美国，戈沙妥珠单抗已获批2项适应症：（1）用于治疗先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性TNBC成人患者；（2）用于治疗先前接受过含铂化疗、以及PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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