目前，德喜曲妥珠单抗已成为NCCN指南中最新二线优选方案。在最新版CSCO乳腺癌临床指南中，HER2阳性晚期乳腺癌II级推荐中也新增了德喜曲妥珠单抗的使用，主要源于治疗HER2阳性乳腺癌三期临床试验中，德喜曲妥珠单抗头对头完胜T-DM1：中位无进展生存期（mPFS）延长近两年；客观缓解率（ORR）达78%；超过五分之一（21.1%）的患者达到疾病完全缓解（CR），即肿瘤病灶完全消失。此次获批之前，T-DM1是全球首个且目前唯一获批用于HER2阳性早期和晚期乳腺癌的ADC药物。

　　乳腺癌是最常见的癌症之一，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。2020年全球乳腺癌确诊病例超过200万例，死亡病例近68.5万例。乳腺癌是日本女性最常见的癌症。2020年，日本乳腺癌确诊病例和死亡病例分别约为9.2万例和1.7万例。

　　2023年03月27日（东京），第一三共宣布Enhertu德喜曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan）德曲妥珠单抗在日本获批用于二线治疗化疗失败的不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+or IHC 2+/ISH-)乳腺癌患者。

　　乳腺癌是全球范围内最常见的癌症，也是癌症相关死亡的主要原因之一。根据GLOBOCAN 2020全球癌症报告，2020年全球确诊乳腺癌病例超过226万，导致约68.4万人死亡。同样，乳腺癌也是中国女性最常见的癌症，2020年新确诊乳腺癌约416371例，导致117174例死亡。中国晚期乳腺癌患者总体5年生存率不足50%，患者在经历传统治疗手段后5年内极易出现肿瘤复发和远端转移，复发转移患者3年生存率不足40%，总体生存期十分有限。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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