恩曲替尼，是一款靶向泛TRK（原肌球蛋白受体激酶）及ROS1（一种编码受体酪氨酸激酶）的具有中枢神经系统活性的强效选择性的抑制剂，能够穿过血脑屏障。2019年，恩曲替尼在日本、美国、欧盟等地获批上市。2022年7月29日，恩曲替尼在国内获批上市。

　　横跨14类癌症！泛癌种靶向药恩曲替尼已在中美上市！相信大家看完上面的案例，都想了解下这款针对特定靶点有着卓越疗效并且具有强效抗脑转效果的靶向药。

　　据全球肿瘤医生网专家介绍，恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够穿过血脑屏障，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性。

　　2019年，恩曲替尼正式在美国获批上市。

　　2022年7月29日，针对14类癌症有效的广谱抗癌药恩曲替尼胶囊（Rozlytrek，Entrectinib，RXDX-101）终于在国内获批上市，用于治疗成人及12岁以上儿童患者NTRK融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤！中国病友迎来暨拉罗替尼后的第2款不限癌种靶向药，同时它也有了响当当的中文大名--罗圣全。

　　恩曲替尼的获批数据显示：在NTRK融合阳性实体瘤患者中，entrectinib（恩曲替尼，RXDX-101)的客观缓解率ORR（肿瘤缩小）为57.4%，并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解（肿瘤缩小）。存在脑转移的患者中，entrectinib的颅内客观缓解率ORR为54.5%，其中超过1/4实现完全缓解（病灶全部消失）。

　　近期更新的综合分析覆盖了14种肿瘤类型和至少30种不同组织学亚型的121名成人患者，中位随访时间为25.8个月。结果不负众望，可评估患者的总客观缓解率（ORR）为61.2%。令研究人员惊喜的是，其中19例患者出现了完全缓解，这意味着影像学证实他们的靶病灶已完全消失！55例部分缓解。此外，对于临床中非常棘手的脑转移，恩曲替尼也展现出了强大的入脑活性。11名盲法独立中心审查评估的基线存在脑转移的患者，颅内病灶的客观缓解率（ORR）高达为63.6%（95%CI，30.8-89.1），中位颅内疾病控制时间为22.1个月，将近两年！这再次证实了entrectinib对实体瘤及脑转移患者具有确切的疗效！

　　值得肺癌病友们关注的是，通过对代号为ALKA‑372‑001、STARTRK‑1和STARTRK‐2的数据汇总分析显示，恩替尼在非小细胞肺癌中的客观有效率（ORR）高达70%，无进展生存期（PFS）长达14.9个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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