Slomovitz博士指出，TP53野生型且微卫星稳定的患者是一个独特的患者群体，目前可用的治疗方法对这些患者益处有限，因此这类患者亟需有效的治疗方法。而此次研究的发现为这类患者带来新的希望。塞利尼索组中常见的3-4级治疗相关不良反应包括中性性粒细胞减少症、恶心、血小板减少症和疲乏。15.8%接受塞利尼索治疗的患者因副作用停药。未发生治疗相关死亡。

　　近日，III期SIENDO试验发现，对于TP53野生型的子宫内膜癌患者，使用塞利尼索维持治疗可以显著改善患者的无进展生存期。

　　值得一提的是，微卫星稳定的患者获益更多。不过对于TP53突变的患者，塞利尼索维持治疗并没有改善她们的无进展生存期。

　　这项研究分析了239例四期或初次复发的子宫内膜癌患者，患者均接受了至少12周的铂类为基础的化疗。既往接受了手术、放疗或内分泌治疗的患者都可以入组。

　　患者被随机分为两组，一组接受每周80mg的塞利尼索维持治疗，一组接受安慰剂治疗。入组患者包括113例TP53野生型（不携带TP53突变）疾病患者，其中77例接受塞利尼索治疗，36例接受安慰剂治疗。其余126例患者为TP53突变型疾病，79例患者接受塞利尼索治疗，47例患者接受安慰剂治疗。

　　TP53野生型患者大多为子宫内膜样组织学，而TP53突变的患者大多为浆液性组织学。在两类患者中，大多数都是微卫星稳定；大多数患者在化疗后都实现了肿瘤大幅度缩小。

　　在TP53野生型患者中，接受塞利尼索维持治疗的患者无进展生存期明显更长。塞利尼索组的平均无进展生存期27.4个月，安慰剂组仅为5.2个月。

　　然而，在TP53突变亚组中，塞利尼索和安慰剂治疗的中位无进展生存期相似。塞利尼索组为4.2个月，安慰剂为5.4个月。

　　“这些结果清楚地表明，这些益处仅限于TP53野生型的患者，这可以当做生物标志物来识别哪些患者可能获益于塞利尼索。”该研究的汇报者、西奈山医疗中心的Brian M.Slomovitz博士说道。

　　在TP53野生型且高微卫星不稳定的患者中，塞利尼索组的平均无进展生存期为13.1个月，安慰剂组为3.7个月。

　　在TP53野生型且微卫星稳定的患者中，塞利尼索组在数据截止日仍有超过一半患者疾病未进展，应该会远超过27.4个月，安慰剂组为4.9个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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