全球EAP真实世界研究：近半数患者接受莫博赛替尼中位持续治疗时间≥6个月。2023年7月27日，武田在公布Q1季度业绩的同时，宣布EGFR exon20抑制剂莫博赛替尼一线治疗EGFR exon20 ins突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的III期EXCLAIM-2试验因无效而终止。

　　这意味着，莫博赛替尼单药在EGFR exon20 ins突变NSCLC一线治疗的探索折戟，也无望在中国获批一线治疗适应证。

　　一项全球EAP真实世界研究，在2020年6月-2022年5月共入组793例既往接受铂类治疗的EGFR ex20ins突变的局部晚期或转移性NSCLC(aNSCLC)患者，以评估莫博赛替尼在真实世界中的实际治疗持续时间(至停药时间[TTD])。其中39.53%为亚洲人群，55.49%接受莫博赛替尼治疗的患者既往接受≥2线治疗。

　　既往治疗线数仅为1线和≥2线的患者中，莫博赛替尼持续治疗时间超过6个月的比例相似，分别为47%和46%。

　　约一半的患者接受了≥2次的莫博赛替尼治疗，中位TTD为10.18个月，提示临床获益(即缓解或疾病稳定)。

　　以上研究结果表明，莫博赛替尼在真实世界中对接受含铂化疗的EGFR ex20ins突变晚期NSCLC患者有效。

　　莫博赛替尼获批的适应症是：用于治疗在含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(EGFR 20 ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。适应症：

　　EXKIVITY是一种激酶抑制剂，适用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，经FDA批准的测试检测到，其疾病在铂类化疗期间或之后进展。

　　用法用量：

　　推荐剂量：160mg每天一次口服，有或没有食物。

　　规格：40mg(112粒/盒，14粒/板，8板/盒)

　　不良反应：最常见(>20%)的不良反应是腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。

　　最常见的(≥2%)3或4级实验室异常是淋巴细胞减少，淋巴细胞增加淀粉酶、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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