恩曲替尼此次报道的安全性结果与此前报道的一致,大部分不良反应均是1-2级与不严重的不良反应。ROS1融合阳性NSCLC与NTRK融合阳性实体瘤患者中最常见的治疗相关不良事件(TRAE)为体重增加(55.6%;53.1%)、血肌酸升高(38.9%;43.8%)和天冬氨酸氨基转移酶升高(22.2%;40.6%)。没有发生因TRAE导致的死亡。在54例ROS1融合阳性NSCLC和32例NTRK融合阳性实体瘤患者中,分别有96.3%和96.9%患者报告了TRAE,因TRAE导致的停药率分别为5.6%和0%。
在WCLC 2022中,浙江省肿瘤医院某教授报告了恩曲替尼治疗ROS1融合阳性NSCLC的更新数据。数据证明了恩曲替尼在ROS1融合阳性包括CNS转移的NSCLC患者的有效性和安全性。
截至2021年8月2日,研究共纳入疗效分析人群172例,中位年龄为54.5岁,61例(35.5%)患者有吸烟史,40例(23.3%)患者接受过≥2线治疗;60例(34.9%)患者基线时伴有研究者评估的CNS转移。在67例系统治疗初治患者中,基线伴CNS转移占38.8%(26例)。
172例接受恩曲替尼治疗的ROS1融合阳性NSCLC患者ORR为67.4%(116/172;95%CI:59.9~74.4),中位PFS为16.8个月(12.2个月~22.4个月),中位OS为44.1个月(40.1个月~NE)。
其中,60例基线CNS转移患者的ORR为63.3%,112例基线无CNS转移的ORR为69.6%。
高度一致,疗效确切,恩曲替尼落地中国临床实践,为中国患者保驾护航;
本次恩曲替尼在ESMO ASIA大会上的更新结果进一步证实了恩曲替尼在我国ROS1融合阳性NSCLC和NTRK融合阳性实体瘤患者患者中诱导深度、持久缓解的能力。无论基线是否伴有脑转移,恩曲替尼均显示出突出的抗肿瘤活性,未发现新的安全性信号。
恩曲替尼先后两次披露的中国亚组数据与全球数据具有高度一致性,进一步验证了恩曲替尼一线治疗在ROS1融合阳性NSCLC和NTRK融合阳性实体瘤患者中良好的疗效与可控的安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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