威罗非尼对非黑色素瘤的有效性的研究。一个有弹性的“篮子”研究("basket"study),仅纳入BRAF V600突变阳性的非黑色素瘤,初步探讨威罗菲尼的临床有效性。
研究人员在2012年4月11日~2014年6月10日期间,于全球23个医学中心筛选了122例BRAF V600突变阳性的非黑色素瘤患者,分为7个队列,其中6个队列分别为预定的肿瘤类型:非小细胞肺癌、卵巢癌、结直肠癌、胆管癌、乳腺癌和多发性骨髓瘤,还有一个队列为所有BRAF V600突变阳性的其他肿瘤,但黑色素瘤、甲状腺乳头状癌、白血病和淋巴瘤除外。主要终点为威罗菲尼治疗8周的应答率,次要终点为总体应答率、应答持续时间、无进展生存期、总生存期和安全性。
IMspire150是针对先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、转移性或局部不可切除的晚期黑色素瘤患者的一项III期,多中心,双盲,随机对照研究。该研究比较了阿替利珠单抗联合Cobimetinib,威罗非尼对照安慰剂联合Cobimetinib,威罗非尼的疗效和安全性。该研究的主要终点是研究者评估的PFS.主要的次要终点包括独立审查委员会的PFS,总体生存率OS,客观缓解率ORR,缓解持续时间以及其他安全性和药代动力学指标。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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