奥普杜拉格(Opdualag)vs纳武利尤单抗的中位OS为NR（95%CI 34.2-NR）vs 34.1个月（95%CI 25.2-NR）。

　　奥普杜拉格(Opdualag)最常见的不良反应(≥20%)是肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹、瘙痒和腹泻。最常见的实验室异常(≥20%)是血红蛋白降低、淋巴细胞降低、AST增加、ALT升高和钠降低。

　　奥普杜拉格(Opdualag)是由PD-1抑制剂nivolumab（纳武单抗）与新型LAG-3阻断抗体relatlimab，组成的一种首创的、固定剂量的、双重免疫治疗药物。Relatlimab是首个FDA批准的阻断LAG-3活性的药物。LAG-3（淋巴细胞活化基因-3）是一种免疫检查点蛋白，和PD-1、CTLA-4类似，它也是一种“刹车蛋白”——通过调节抑制免疫通路，限制T细胞的活性，从而削弱免疫细胞攻击和摧毁肿瘤细胞的能力。而relatlimab可以阻断LAG-3，恢复T细胞的效应功能和杀伤能力，同时结合PD-1抗体nivolumab，双管齐下，两种阻断机制的联合可以取得更多的缓解。

　　欧盟委员会(EC)已批准Opdualag奥普杜拉格(nivolumab&relatlimab)的固定剂量组合用于肿瘤细胞PD-L1表达<1%的晚期（不可切除或转移性）成人和12岁及以上青少年的黑色素瘤。

　　EC的决定基于对2/3期RELATIVITY-047试验在肿瘤细胞表达<1%的患者中的结果的探索性分析，该试验表明使用PD-1抑制剂nivolumab和新型药物的固定剂量组合治疗与nivolumab单药疗法相比，LAG-3阻断抗体relatlimab的中位无进展生存期(PFS)增加了一倍以上——这是一种既定的护理标准。与nivolumab单药治疗相比，该组合未发现新的安全事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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