纳地美定Naldemedine能有效治疗慢性疼痛患者使用阿片类药物引起的便秘。
纳地美定Naldemedine常见的不良反应包括出汗,寒战、流泪、发热、寒冷感、面部发热或发热感(潮红)、打喷嚏、腹痛、腹泻、恶心、呕吐,胃或肠壁撕裂(穿孔)等,用药期间注意身体反应,若不耐受,及时联系医生,对症治疗。
该项研究依据纳排条件将收集的1184份病历报告,划分为安全性分析集(n=1177)和有效性分析集(n=953)。在安全性分析集中,通过观察患者情况发现,即使在实验中存在腹泻病例(98.1%)和不良反应(93.8%),但诊断都不严重,并在2周内缓解(75.9%),同时也没有患者特征提示腹泻发展或加重的风险;在有效性分析集中,排便频率(75.0%和83.2%)和排便条件(80.0%和88.0%)分别在第2周和第12周时有所改善。
与临床试验结果(COMSE-4中纳地美定组为85.6%,COMSE-5中为81.7%)相比,在本次监测中,因不良事件退出的患者比例为7.6%,但其结果与COMSE-4(9.3%)和COMSE-5(9.2%)的比例相似;同时,患者便秘评估症状和生活质量观察到较基线都有显著改善。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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