仑卡奈单抗还在美国和欧洲等地进行临床试验，有望在未来几年内获得更多国家和地区的上市许可。

　　仑卡奈单抗的治疗效果如何呢？根据临床试验的结果，仑卡奈单抗可以显著降低大脑中的Aβ沉积，同时改善患者的认知评分和日常生活评分。与安慰剂组相比，仑卡奈单抗组的患者在认知功能上有了明显的提高，而且这种提高是持续的，不会随着时间的推移而减弱。此外，仑卡奈单抗还可以减少患者出现神经精神症状的风险，改善患者的情绪和行为。总之，仑卡奈单抗是一种有效而安全的AD新药，它可以为广大AD患者带来希望和改善。

　　仑卡奈单抗已在早期阿尔兹海默患者中进行了测试，症状包括衰老引起的轻度健忘，注意力不集中，轻度认知障碍和轻度痴呆症患者。

　　Clarity AD研究根据神经变性的生物标志物评估结果显示，仑卡奈单抗改善了星形胶质细胞活化的标志物——血清胶质纤维酸性蛋白（GFAP）和突触功能障碍的标志物——脑脊液（CSF）神经颗粒素，且患者经治疗后均恢复至正常水平，而仑卡奈单抗和安慰剂之间的CSF或血清神经纤维轻链无显著差异。

　　仑卡奈单抗的处方信息包括淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)的警告，已知这类抗体会出现这种异常。ARIA通常没有症状，尽管可能很少发生严重和危及生命的事件。ARIA最常见的表现是大脑区域的暂时性肿胀，通常会随着时间的推移而消退，并可能伴有大脑内部或表面的小出血点，尽管有些人可能会出现头痛、意识模糊、头晕、视力变化、恶心和癫痫发作等症状。仑卡奈单抗的另一个警告是输液相关反应的风险，症状包括流感样症状、恶心、呕吐和血压变化。仑卡奈单抗最常见的副作用是输液相关反应、头痛和咏叹调。

　　如处方信息中所述，仑卡奈单抗适用于治疗阿尔茨海默病。标签声明，仑卡奈单抗治疗应始于轻度认知障碍或轻度痴呆疾病阶段的患者，这些人群在临床试验中进行了治疗研究。

　　仑卡奈单抗是通过使用加速批准途径，在这种情况下，美国食品和药物管理局(FDA)可以批准用于严重疾病的药物，其中存在未满足的医疗需求，并且药物被证明对替代终点有影响，该替代终点合理地可能预测对患者的临床益处。最近报告了一项3期随机对照临床试验的结果，以确认该药物的临床疗效，该机构预计很快会收到数据。

　　研究人员在一项对856名阿尔茨海默氏症患者进行的双盲、安慰剂对照、平行组、剂量发现研究中评估了仑卡奈单抗的疗效。在患有轻度认知障碍或轻度痴呆阶段疾病并确认存在淀粉样β病变的患者中开始治疗。接受治疗的患者具有显著的剂量和时间依赖性的β淀粉样蛋白斑块减少，与β淀粉样蛋白斑块没有减少的安慰剂组相比，接受批准剂量的lecanemab(每两周10毫克/千克)的患者从基线到第79周脑淀粉样蛋白斑块具有统计学显著减少。

　　安全性方面，Lecanemab仑卡奈单抗组患者的淀粉样蛋白相关影像学异常水肿/积液（ARIA-E）和脑微出血、脑大出血和浅表铁质沉着症（ARIA-H）的总体发生率为21.3%，安慰剂组患者为9.3%。总的来说，Lecanemab的ARIA（ARIA-E及ARIA-H）发生率符合预期。为阿尔茨海默病发病机制的β-淀粉样蛋白假说提供了有力支撑。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：仑卡奈单抗(LEQEMBI/LECANEMAB)对阿尔兹海默症患者的疗效有提升吗？

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