阿那白滞素的安全性和耐受性较好,不增加感染或中性粒细胞减少症发生率。hsCRP的改变程度并不显著,这可能与该药的半衰期较短相关,研究人员并不对此感到意外。
从2017年12月6日至2019年10月1日,总计176例患者愿意参与本次研究,但只有80例患者符合纳入标准,最常见的不符合原因为中性粒细胞绝对计数<2500个/mm3或hsCRP较低。阿那白滞素组患者年龄为59.6±10岁,而安慰剂组则为54.1±13.5岁,两组透析治疗的中位持续时间为4.4年。本研究的随访结束日期为2020年9月8日。
阿那白滞素组和安慰剂组严重不良事件和死亡发生率相似,阿那白滞素组感染和中性粒细胞减少症发生率显著低于安慰剂组。从基线到第24周,阿那白滞素组hsCRP中位下降41%,安慰剂组为6%。
阿那白滞素组则较低,这也是研究开展前最引人关注的不良事件。而且,在本次研究中,并未有血小板减少事件的发生。此外,在本次研究中,虽然有16例患者中途退出了试验,但是有12例(75%)是因为肾移植或者死亡,只有1例患者退出与个人偏好相关,提示本次研究并未给患者带来过多负担。在大多数情况下,研究药物的停药行为与不良事件无关,提示该药的耐受性较好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!