曲贝替定显着提高了无进展生存期;这是这些患者的重要终点,在该患者中,疾病的快速恶化会导致症状加重和危及生命。该试验包括了500多例患者,这些患者显示,用曲贝替定治疗的患者的无进展生存期(PFS)有所改善。该公司指出,曲贝替定治疗组中的PFS中位数为4.2个月,而达卡巴嗪治疗组中的PFS中位数为1.5个月,这意味着曲贝替定患病或死亡的风险降低了45%。对总生存期(OS)的最终分析显示,曲贝替定组的中位OS为13.7个月,达卡巴嗪组的中位OS为13.1个月,这并不显着。
他比特定率先于2007年9月在德国和英国上市;2015年,他比特定获得了美国FDA批准上市,用于接受过蒽环类药物治疗的患有不可切除或转移脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者的治疗。迄今为止,他比特定定作为一种单一制剂在77个国家获批用于晚期软组织肉瘤,在70个国家获批与阿霉素脂质体合并用于复发性卵巢癌。
他比特定适应症:用来治疗软组织肉瘤、对含铂药物敏感的复发性卵巢癌和急性淋巴母细胞白血病。
他比特定用法用量:推荐剂量:1.5mg/㎡作为一个静脉输注,历时24小时,通过一个中央静脉线每21天(3周)给药,直至疾病进展或不可接受的毒性。每次用药前先用地塞米松进行药物治疗。肝损伤:对于中度肝损伤患者,用药剂量为0.9 mg/㎡,静脉输注时间应超过24小时,每3周一次。
他比特定是第一个海洋来源的新型抗软组织肿瘤药物。很多来源于海洋的天然产物具有非常新颖的化学结构和独特的药理作用机制。他比特定曲贝替定对于复发或转移的复杂型软组织肉瘤应用他比特定而现治疗优于化疗,而且毒副作用低,有助于保持患者生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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