克罗恩病的症状包括慢性腹泻、腹痛、体重减轻、食欲不振、发烧和直肠出血,严重影响患者的生活质量。据Meta分析估计,中国克罗恩患病率为每10万人2.29例,发病率为每10万人0.848例,近年来呈快速上升趋势。目前,在临床上,克罗恩病无法治愈,需要创新的治疗方法和药物控制疾病的进展,减少并发症,提高患者生活质量。
阿达木单抗克罗恩病适应症于2007年分别在美国与欧盟获批。在美国,修美乐克罗恩病适应症是在获得了美国FDA快速审评资格的情况下获批的。
克罗恩病是一种炎症性肠病,它包括一系列的临床和病理过程,表现为可累及胃肠道任何部分的局灶性非对称透壁性炎症,有时伴肉芽肿形成,该病主要影响回肠和结肠。中重度疾病的临床特征包括可阻塞肠道的狭窄、脓肿和瘘管。克罗恩病的典型症状包括慢性腹泻、腹痛、体重减轻、食欲减退、发热、直肠出血,这些都影响患者个人的生活质量。克罗恩病可以影响任何年龄的人,常见于20-30岁人群。在中国,男性患者略多于女性。
修美乐(阿达木单抗注射液)是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体。人类多种免疫介导疾病的炎症过量均与肿瘤坏死因子α(TNF-α)相关,修美乐可以选择性地与TNF-α分子结合,阻止其附着健康细胞,从而减少过量的TNF-α导致的损伤。基于这个原理,修美乐可用于治疗多种免疫介导性疾病。
阿达木单抗可以快速起效,且疗效持久稳定。CD患者接受阿达木单抗治疗1周后即可出现CRP改善,4周时近5成患者(46.3%)达到临床缓解。4年研究结果表明,大多数(56.5%)患者可长期维持临床缓解。其他分析结果也显示,阿达木单抗长期提高患者生活质量,降低住院率和手术风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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