CARE-MS II试验的最新数据显示,阿仑单抗(Lemtrad)似乎能逆转多发性硬化(MS)患者的某些身体残疾。阿仑单抗/阿伦单抗(LEMTRADA)在多发性硬化症药物中是不同寻常的。用于治疗某些白血病。用于多发性硬化症时,在两个年度周期内,这款药物以静脉输注给药,第一个年度持续用药5天,第二年度持续用药3天。
阿仑单抗以T细胞与B细胞表面的CD52蛋白为靶点。两个周期的治疗将会暂时消除这些细胞。两种细胞随后再生时在免疫反应下发生转化,如此以致自身免疫对神经系统中髓鞘纤维的攻击关闭或至少在大多数患者中降低。
这篇论文发表在10月12日的Neurology杂志上,在试验前2年接受之前治疗仍存在复发的患者被随机分配至阿仑单抗12 mg组或干扰素β-1a组。主要试验结果之前已经发表,表明与干扰素相比,阿仑单抗的平均扩展残疾状体量表(EDSS)和多发性硬化功能复合评分(MSFC)有显著更大的改善。
研究作者,Gavin Giovannoni(英国伦敦大学玛丽皇后学院)报告,当前分析着重观察阿仑单抗治疗这一人群残疾的疗效,显示接受阿仑单抗治疗患者的功能恢复较干扰素组更好。除了报告基于EDSS的评分(MS常用的残疾量表),他们还提供了更敏感的MSFC和SLCLA(Sloan Low Contrast Letter Acuity)评分相关信息。有关EDSS评分,阿仑单抗组患者较干扰素组不仅更有可能出现EDSS评分改善,而且所有7项EDSS功能系统改善的机会高于干扰素组,5个领域(大脑、小脑、感觉、椎体和视觉)达到统计学意义。
Giovannoni指出,虽然EDSS是MS试验中最常见的神经功能残疾指数,但更着重于评估运动,且对其他残疾组成不敏感,如认知,尤其是对较低的评分。因此,研究者对MSFC和SLCLA评分结果进行了分析,这两个评分分别对认知和视敏度更为敏锐,而且发现阿仑单抗对这两个量表结果都有益。具体来讲,相比稳定/恶化MSFC评分,阿仑单抗组出现MSFC评分改善的可能性高于干扰素组(P=.03),效果主要出现在上肢协调和敏捷域。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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