在一项3期临床试验中，纳入复发性或难治性慢性淋巴性白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的患者，将患者分为两组，分别使用杜韦利西布duvelisib进行单药治疗、使用奥法木单抗治疗。FL指征基于杜韦利西布duvelisib（NCT02204982）的单臂多中心试验，该试验纳入了83例FL患者，这些患者对利妥昔单抗难以治疗，无论是化疗还是放射免疫治疗。由IRC确定的ORR为42％（95％CI：31,54），41％的患者经历部分反应，1名患者具有完全反应。
在35名响应患者中，15名（43％）维持至少6个月的反应，6名（17％）维持至少12个月的反应。FL指示的持续批准可能取决于在计划的随机试验中证实的临床益处的验证。
结果显示：接受杜韦利西布duvelisib治疗的患者的无进展生存期（PFS）为13.3个月，奥法木单抗组的无进展生存期（PFS）为9.9个月，患者疾病出现进展或死亡的风险降低了48%。通过该项试验数据可知，杜韦利西布duvelisib可显著延长患者的生存期，降低疾病出现进展或死亡的风险，它能减轻患者的痛苦，改善患者的生活质量，对患者的病情有积极作用。
杜韦利西布Duvelisib(IPI-145)，是磷酸肌醇3-激酶(PI3K)-δ和PI3K-γ的一种新型口服双重抑制剂，用于晚期血液恶性肿瘤的临床治疗。美国食品和药物管理局定期批准杜韦利西布(duvelisib,Copiktra,Verastem Inc.)用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者疗法。
此外，在至少两次既往全身治疗后，杜韦利西布获得加速批准复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成年患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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