埃万妥单抗在2021年5月首次获美国FDA批准，用于治疗携带EGFR外显子20插入的转移性NSCLC患者。Lazertinib是一款大脑渗透性、第三代EGFR抑制剂，可以靶向T790M突变和激活性EGFR突变，同时避免对野生型EGFR产生影响。埃万妥单抗是一种新型的EGFR-MET双特异性抗体，靶向激活和耐药的EGFR和MET突变和扩增。埃万妥单抗TM在细胞外（细胞外）结合，抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。具有使外显子20突变插入的患者受益的潜力，这些患者通常对当前可用的口服EGFR靶向或免疫检查点抑制剂疗法无反应。

　　2020年3月，FDA曾授予埃万妥单抗突破性疗法认定，这是基于一项开放标签，多中心1期临床研究数据的支持。这项研究评估埃万妥单抗单药治疗和联合lazertinibi治疗成人晚期NSCLC的安全性、药代动力学和初步疗效。Lazertinibi是一种创新第三代EGFR TKI。这项研究旨在确定治疗晚期NSCLC患者的2期临床试验推荐剂量。

　　在中位前期治疗数目为两种的患者中，埃万妥单抗/lazertinib和化疗构成的组合疗法，在中位随访时间为7.1个月时，达到50%的总缓解率（ORR），接受治疗的20名患者中15名仍然在接受治疗。在该试验中，埃万妥单抗对复发性EGFR突变和EGFR外显子20插入的患者产生了初步反应。

　　截至2019年1月17日，结果显示，在88位可评估反应的患者中，有28％达到了部分缓解（PR）。

　　其中47位患者在先前使用过第三代EGFR抑制剂治疗后耐药，有10位达到部分缓解。其中包括4位具有C797S突变，1位具有cMet扩增和5位没有可识别的EGFR/cMet依赖性耐药的患者。

　　20名患者存在外显子20插入，其中6名达到部分缓解。

　　此外，埃万妥单抗/lazertinib组合作为一线疗法，在治疗初治NSCLC患者时，表现出100%的ORR。在中位随访时间为22.3个月时，14名患者（70%）未发生疾病进展并且仍然在接受治疗。中位缓解持续时间和中位无进展生存期尚未达到。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 埃万妥单抗 https://www.kangbixing.com/drug/awtdk/