库欣氏病是一种罕见的脑垂体内分泌衰弱性疾病，关于其治疗的临床研究较少。近日研究人员公布了肌注帕瑞肽对库欣氏病患者的长期疗效III期临床结果。诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Signifor LAR（pasireotide，帕瑞肽），用于不适合手术治疗或尚未治愈以及第一代生长抑素类似物（SSA）控制不佳的肢端肥大症（acromegaly）成人患者的治疗。Signifor LAR是新一代长效缓释剂型Signifor，每月肌肉注射（IM）一次，该药为第一代SSA控制不佳的肢端肥大症患者提供了首个可供选择的治疗方案。

　　研究招募了成年的、持续或复发库欣氏病患者，患者平均尿游离皮质醇浓度(mUFC)超过正常值1.5-5.0倍。患者随机接受10或30mg的帕瑞肽肌注，每4周一次持续12个月。研究的主要终点是7个月后mUFC正常的患者比例。

　　研究招募了150名患者，其中74人接受10mg帕瑞肽肌注，76人接受30mg帕瑞肽肌注。研究发现10mg组和30mg组中各31人达到主要终点。最常见的不良事件包括高血糖(10mg组49%，30mg组47%)、腹泻(20%vs45%)，糖尿病(19%vs24%)以及恶心(20%vs21%)。10mg组以及30mg组分别有11%和5%的患者发生治疗相关副作用，30mg组中2名患者在研究过程中因肺动脉血栓和心肺功能衰竭死亡，但与药物治疗无关。

　　研究认为，接受长效帕瑞肽治疗后，约40%的库欣氏病患者平均尿游离皮质醇浓度可恢复至正常水平，帕瑞肽是一个有效的库欣病治疗方法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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