RANGER试验是设计分析厄达替尼在具有特定FGFR基因突变晚期或已转移的实体瘤病患上有效性与安全性的2期临床试验,该疗法不区分肿瘤类型,即不区分其肿瘤位置或组织学形态。中期分析是基于178位带有32种不同组织学形态肿瘤病患的结果。其中最常见的肿瘤类别是胆道癌(n=31)、高级别神经胶质瘤(脑或脊髓肿瘤)(n=29)、乳腺癌(n=14)、胰腺癌(n=13)与鳞状非小细胞肺癌(n=11)。此试验也包含了在真实世界当中较少见的肿瘤,比如唾液腺与副甲状腺癌(属于少见的内分泌瘤),以及原发灶不明癌。试验的参与者都经过大幅度的前期治疗,其中74.7%(n=133)病患曾接受过2次或更多线的疗法。
在RAGNAR试验当中所观察到厄达替尼的安全性与之前厄达替尼在转移性尿路上皮癌(mUC)上所知道的一致。在44.9%不同肿瘤类别的病患中,出现3级或以上的不良反应。这些不良反应在必要的情形下,可以藉由支持性照护与中断或减少治疗来控制。由于药物所引起不良反应造成的试验中断率为7.3%。
“在FGFR基因突变诊断上的发展为病患开启了不区分肿瘤类型的靶向疗法,”试验主要负责人Yohann Loriot博士说,”RAGNAR试验的结果显示,通过靶向抑制FGFR受体,我们或许能够提供晚期FGFR驱动肿瘤病患更合适的治疗,无论其肿瘤位置与组织学种类为何。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 厄达替尼 https://www.kangbixing.com/drug/edatini/