此次批准乐卫玛（甲磺酸仑伐替尼胶囊）在国内的适应症为：用于治疗此前未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌（HCC）。此次Lenvatinib获批是基于其名为REFLECT的开放标签、多中心、随机、非劣效性临床3期试验的结果。这项试验共有954名无法切除或转移性HCC患者接受了lenvatinib或sorafenib（索拉非尼）的治疗，这些患者之前没有接受过任何前期治疗。
仑伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余（40.6%VS12.4%），无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍（7.4个月VS3.7个月），总生存期没有差别（13.6个月VS12.3个月）。
观缓解率方面，仑伐替尼组有194位患者，肿瘤明显缩小（10位患者靶病灶完全消失），客观缓解率是40.6%，而索拉非尼组只有12.4%，仑伐替尼组是索拉非尼组的三倍有余。
仑伐替尼和索拉非尼组的中位生存期（OS）分别为13.6月(95%CI 12·1–14·9)和12.3月（HR=0.92，95%CI：0.79-1.06），这个置信区间未覆盖非劣效边界的1.08，达到了非劣效的终点；同时也没有发现仑伐替尼在OS上优于索拉非尼。简单地讲，仑伐替尼的疗效与索拉非尼相似。值得注意的是，对几个亚组（包括亚太地区患者、乙肝相关肝癌、合并门脉癌栓和/或肝外转移及后续接受抗肿瘤治疗的患者）的OS分析显示仑伐替尼接近优效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 仑伐替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/lftn/
添加康必行顾问，想问就问
