仑卡奈单抗可引起淀粉样蛋白相关成像异常-水肿(ARIA-E)和含铁血黄素沉积(ARIA-H)，因此在开始LEQEMBI治疗前获得近期（1年内）脑磁共振成像(MRI)。在阿尔茨海默病患者（证实存在淀粉样蛋白病理学和轻度认知功能障碍的患者[64%的患者]或疾病的轻度痴呆阶段[36%的患者]，与3期和4期阿尔茨海默病一致）中开展了一项双盲、安慰剂对照、平行组、剂量探索研究（研究1，NCT01767311），评价了LEQEMBI的疗效。研究1有79周的双盲、安慰剂对照期，随后是长达260周的开放标签扩展期，在停止治疗的间隙期（范围9-59个月；平均24个月）后开始。

　　在研究1中，856例患者随机接受5种剂量之一（其中161例随机接受推荐给药方案10 mg/kg，每两周一次）的LEQEMBI或安慰剂(n=247)。在随机化的患者总数中，71.4%为ApoEε4携带者，28.6%为ApoEε4非携带者。研究期间对方案进行了修订，不再将ApoEε4携带者随机分配至10 mg/kg每两周一次剂量组。接受仑卡奈单抗 10 mg/kg每两周一次治疗6个月或以下的ApoEε4携带者停用研究药物。结果在LEQEMBI 10 mg/kg每两周一次组中，30.3%的患者为ApoEε4携带者，69.7%为ApoEε4非携带者。基线时，随机化患者的平均年龄为71岁，范围为50-90岁。50%的患者为男性，90%为白人。

　　入组患者的临床痴呆评定量表(CDR)总分为0.5或1.0，记忆框评分为0.5或更高。所有患者的简易精神状态检查(MMSE)评分均≥22，存在情景记忆客观损害，表现为韦氏记忆量表-IV逻辑记忆II（子量表）(WMS-IV LMII)中低于年龄校正平均值至少1个标准差。患者入组时伴随或未伴随获批的阿尔茨海默病治疗（胆碱酯酶抑制剂和N-甲基-D-天冬氨酸拮抗剂美金刚）。

　　如果患者检测到是ARIA-E，那么就要根据病症的严重程度来正确用药，在MRI中显示的ARIA-E严重程度为轻度且无症状的患者（观察到不适，但正常日常活动未受到影响）可继续给药，如果显示为中度（不适足以减少或影响正常日常活动）或者重度（失能，无法工作或进行正常日常活动）可暂停给药。临床症状严重程度为轻度且MRI显示的ARIA-E为轻度的患者，可基于临床判断继续给药，中度则暂停给药。临床症状严重程度为中度或重度且MRI显示的ARIA-E不管事轻度、中度还是重度患者都应暂停给药。

　　如果患者检测到是ARIA-H，临床症状严重程度为无症状且MRI显示的ARIA-H严重程度为轻度的患者可继续给药，中度及重度患者暂停给药；临床症状严重程度为症状性且MRI显示的ARIA-H严重程度无论是轻度、中度及重度患者都应暂停给药。仑卡奈单抗（Lecanemab）商品名LEQEMBI，是一种用于治疗阿尔茨海默病的人源化单克隆抗体，可以选择性中和并清除导致阿尔茨海默病神经病变的可溶且有毒性的β-淀粉样蛋白（Aβ）聚集体。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：仑卡奈单抗(LEQEMBI/LECANEMAB)疗效如何？对阿尔兹海默症患者有何益处？

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