艾瑞芬净是首个全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂，是一种全新作用机制的抗真菌类药物。体内和体外试验已显示出艾瑞芬净具有广谱的抗真菌活性，可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的感染。艾瑞芬净是一种口服非唑类药物，也是一种新型口服抗真菌药物，是FDA批准的第一种也是唯一一种用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)和降低VVC复发率的疗法。

　　批准是基于关键的3期CANDLE研究的阳性结果，该研究评估了每月给药ibrexafungerp以降低RVVC发病率的安全性和有效性。结果显示，65.4%接受ibrexafungerp治疗的患者获得了临床成功，在第24周完全没有复发，无论是培养证明的、推测的还是怀疑的，相比之下，安慰剂治疗的患者为53.1%(p=0.02)。ibrexafungerp优于安慰剂的优势持续了三个月的随访期，并保持了统计学显著性(p=0.034)。

　　在该研究中，ibrexafungerp总体上是安全且耐受性良好的。最常报告的不良事件为头痛或胃肠道不良事件(即腹泻、恶心)，且大多为轻度不良事件，通常与以前的BREXAFEMME标签一致。

　　艾瑞芬净由美国SCYNEXIS公司开发，2021年2月，翰森制药与SCYNEXIS签订授权协议，负责艾瑞芬净在中国（包括香港、澳门和台湾）的开发、监管批准及商业化。目前，艾瑞芬净已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准两项适应症，分别为用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）及降低复发性外阴阴道念珠菌病的发生率（RVVC）。

　　VVC是育龄女性的常见病和多发病，大约75%的女性一生中都会患一次VVC，40%~50%会再次复发，该病临床表现为外阴瘙痒、灼痛、白带增多、尿痛以及性交痛等。VVC反复发作且难以根治，严重影响患者的生活质量，然而现有标准治疗药物对VVC的疗效有限，耐药性和安全性风险不容忽视，患者亟需更加安全有效的抗真菌创新疗法。

　　作为中国领先的创新驱动型制药企业，翰森制药不断以国际视野蓄力锻造创新实力，致力于携手全球合作伙伴协同创新，进行临床未竟医疗需求的多元化探索。期待凭借翰森制药前沿的研发实力及完善的商业化生态，枸橼酸艾瑞芬净这款全新作用机制的抗真菌类药物可以早日惠及中国患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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