FDA对慢性淋巴细胞白血病适应证给予了完全批准，依据是一项纳入220例患者、于2013年10月首次中期分析后提前终止的Ⅲ期临床试验。中期分析显示，艾代拉里斯+利妥昔单抗组患者尚未达到中位PFS,但至少为10.7个月，而安慰剂+利妥昔单抗组患者的中位PFS仅为5.5个月（N.Engl.J.Med.2014;370:997-1007）。FDA声明指出：“第二次中期分析仍然显示，Zydelig+利妥昔单抗组患者的中位PFS显著优于安慰剂+利妥昔单抗组患者。”
艾代拉里斯，可以降低Akt的活化程度，以此来增加慢性淋巴细胞白血病的细胞凋亡，同时它还不会很显著的增加正常T细胞的凋亡。它的优势就在于可以诱导选择性细胞毒性，作用于CLL的细胞产生毒性，而对于其他造血细胞并不会产生毒性。所以，在安全性方面，它相较于其他药物来说会更好。
对欧洲难治性FL患者采用艾代拉里斯单药治疗的大型非干预性研究（EUPAS19618;NCT03568929）的中期安全性分析显示，临床实践中的不良事件（AE）情况验证了临床试验中报告的艾代拉里斯的已知安全情况。本文将介绍该研究的有效性和最新的安全性分析结果。
艾代拉里斯，可以降低Akt的活化程度，以此来增加慢性淋巴细胞白血病的细胞凋亡，同时它还不会很显著的增加正常T细胞的凋亡。它的优势就在于可以诱导选择性细胞毒性，作用于CLL的细胞产生毒性，而对于其他造血细胞并不会产生毒性。所以，在安全性方面，它相较于其他药物来说会更好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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