特泊替尼和Tabrecta均被批准用于：先前没有接受过治疗（一线）的患者和先前接受过治疗（经治）的患者。用药方面，特泊替尼每日口服一次，而Tabrecta每日口服2次。CHMP的积极审查意见，基于关键2期VISION研究（NCT02864992）的数据。这是迄今为止在携带METex14跳过改变的转移性NSCLC患者中开展的最大规模临床研究，共有275例携带METex跳过改变的NSCLC患者（中位年龄：72.6岁）接受了特泊替尼治疗。2021年2月经过优先审评，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了特泊替尼用于治疗不可切除、METex14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。

　　目前，非小细胞肺癌主要的治疗手段有手术、化疗、放疗、靶向治疗、中医中药治疗和局部介入治疗等。靶向治疗主要应用于驱动基因阳性的肺癌患者，常见于非鳞癌。

　　近几年来，越来越多的患者受益于靶向治疗。目前，市场上针对非小细胞肺癌已经有20种以上的靶向药物。

　　肺癌患者应检测的靶点为EGFR、ALK、ROS1、BRAF、KRAS、NTRK、PD-L1及新兴靶点MET、RET、HER2，另外还有肿瘤突变负荷（TMB）。如果患者检测出MET突变，可以在医生指导下选择靶向药特泊替尼、赛沃替尼、卡玛替尼等药物。

　　试验入组了313名患者，中位年龄为72岁，接受特泊替尼治疗的平均时间（标准差[SD]）11.5个月，中位随访时间为32.6个月。

　　一线（1L）患者（n=164）接受特泊替尼治疗，平均时间标准差（SD）为12.4个月，其中27例患者仍在接受治疗。客观缓解率（ORR）为57.3%，中位缓解持续时间(mDOR)为46.4个月，中位无进展生存期(mPFS)为12.6个月，中位总生存期（mOS）为21.3个月。

　　全部接受治疗的313名患者，ORR为51.4%。在111名1L T+患者中，ORR为58.6%，mDOR为46.4个月，mPFS为15.9个月，mOS为29.7个月。

　　初步分析数据先前已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志（NEJM）》：截至2020年1月1日，共152例患者接受了特泊替尼治疗，99例患者接受了至少9个月的随访。在合并活检组中，独立审查的缓解率（ORR）为46%、中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月。液体活检组66例患者中的ORR为48%、组织活检组60例患者中的ORR为50%。27例患者根据2种方法均获得了阳性结果。此外，特泊替尼先前没有接受过治疗的患者（初治组）和先前接受过治疗的患者（经治组）中表现出一致和持久的缓解。2020年11月，欧洲药品管理局也接受了特泊替尼TEPMETKO治疗METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌这一适应症的上市许可申请。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：特泊替尼(TEPOTINIB)治疗复发性非小细胞肺癌患者的临床试验结果如何？

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