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莫博替尼/安卫力(EXKIVITY/TAK-788)治疗阳性非小细胞肺癌患者的结果怎样?

时间:2023-08-30 15:43 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  在2022年ASCO大会上,一项针对EGFR外显子20插入(ex20ins)突变患者的临床试验,分析了患者在接受莫博替尼(Mobocertinib,TAK-788)治疗的过程中发生了转移后,继续接受莫博替尼治疗的效果。靶向治疗中出现转移进展?持续用药还能缓解17.5个月!

莫博替尼

  根据研究者公布的数据,试验纳入的患者均为前线接受过铂类治疗的患者,其中35%的患者存在基线脑转移。

  根据前期的研究数据,使用莫博替尼治疗,患者的整体缓解率为28%,中位缓解持续时间为17.5个月。治疗前不存在脑转移的患者整体缓解率更高,达到了34%,中位无进展生存期9.2个月;治疗前就存在脑转移的患者整体缓解率为18%,中位无进展生存期3.7个月。

  而在接受莫博替尼治疗的过程中发生转移的,共有64例患者。其中21例患者治疗过程中的首个转移部位是脑,这些患者当中81%继续接受了莫博替尼的治疗,19%的患者持续用药超过了6个月,33%的患者在药物治疗之外还接受了脑部放疗;

  在一项I/II期剂量递增/扩大试验中,对非小细胞肺癌中针对EGFR基因突变患者口服的莫博替尼进行了评估,在28名接受160 mg/d治疗的莫博替尼患者中,研究者评估的确认缓解率为43%,中位缓解持续时间为14个月,中位无进展生存期为7.3个月。在具有不同EGFRex20ins变异体的患者中,莫泊西替尼显示出抗肿瘤活性,其安全性与其他EGFR抑制剂一致。

  埃万妥单抗和莫博替尼在1期和2期研究的基础上被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,埃万妥单抗的总体缓解率(ORR)为40%,中位无进展生存期(PFS)为8.3个月。在1/2期研究中,莫博替尼的ORR为28%,中位PFS为7.3个月。

  推荐剂量为160mg,每天服用一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议每天在同一时间服用,可与食物或不与食物一起服用。服用时应整个吞服,不可以打开、咀嚼或溶解胶囊内容物。

  如果漏服一次时间超过6小时,则不需要补服,在第二天的正常时间服用即可。如果服用后呕吐,也不要额外补服剂量,第二天按处方服用即可。

  莫博替尼/Mobocertinib(EXKIVITY)是一种首个用于治疗EGFR外显子20插入(EGFRex20ins)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的EGFR酪氨酸激酶抑制剂。根据在I/II期试验中以铂类药物治疗或治疗后疾病进展的患者的疗效,莫博替尼最近在美国获得了该适应症的加速批准,这种药物也正在包括欧盟和中国在内的其他国家和地区进行上市审批评估。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 莫博替尼 https://www.kangbixing.com/drug/mobotini/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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