BRF113928研究显示：达拉非尼+曲美替尼治疗晚期BRAF V600突变NSCLC患者的ORR 64%，中位无进展生存期（PFS）14.6个月，中位反应持续时间（DOR）15.2个月，中位总生存（OS）24.6个月，超过半数患者生存超过2年，超过20%的患者存活超过5年。达拉非尼是一种BRAF抑制剂，曲美替尼是MEK1/2抑制剂，二者联合可以彻底全面地阻断MAPK通路，产生强大抗肿瘤作用。

　　BRAF突变在NSCLC中的发生率为2%~8%，突变以V600位点为主。BRAF V600突变晚期NSCLC患者预后差，易于发生骨转移、脑转移等远处转移，化疗和免疫治疗疗效不佳，客观反应率（ORR）仅为20%左右。

　　达拉非尼+曲美替尼治疗中国BRAF V600突变患者的独立委员会（IRC）及研究者评估ORR均高达75%，疾病控制率（DCR）高达95%，疗效更优于全球研究。

　　达拉非尼适应症：（1）单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。（2）联合曲美替尼（Trametinib）用于：BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤；BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者，手术切除（包括转移淋巴结切除）后的辅助治疗；BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌；BRAF V600E突变且没有满意局部治疗方案的局部进展或转移的间变性甲状腺癌。

　　曲美替尼适应症：单药或与达拉菲尼联合，用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。

　　在中国患者的真实世界研究中更是发现：达拉非尼+曲美替尼一线治疗的中位PFS长达25个月，12个月PFS率为67%，24个月PFS率为52%，超过半数患者服药超过2年依旧具有临床获益。而化疗和免疫治疗等其他治疗方案的中位PFS仅为8~11个月，显示出压倒性疗效优势！

　　另一项真实世界研究分析了从2011年1月到2020年6月，共63051例患者。结果发现，达拉非尼+曲美替尼一线治疗患者的OS高达29.3个月，相比免疫联合化疗（17.7个月）延长近1年，相比免疫单药（10.9个月）及含铂双药化疗（9.7个月）更是延长超1.5年。

　　曲美替尼单药治疗BRAFV600E突变阳性或V600K突变阳性的晚期黑色素瘤，主要的副作用和不良反应有：副作用和不良反应发生率皮疹57%痤疮样皮炎19%皮肤干燥11%瘙痒10%甲沟炎10%腹泻43%口腔炎15%腹痛13%淋巴水肿32%高血压15%出血13%天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高60%低白蛋白血症42%丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高39%贫血38%碱性磷酸酶升高24%

　　在曲美替尼联合达拉非尼治疗BRAFV600E或V600K突变阳性晚期黑色素瘤的临床试验中，患者主要的副作用和不良反应为：副作用和不良反应发生率发热54%寒战31%皮疹32%皮肤干燥10%头痛30%头晕11%关节痛25%肌痛15%咳嗽20%便秘13%鼻咽炎12%高血糖症60%低磷酸血症38%低钠血症25%血碱性磷酸酶升高49%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：曲美替尼(TRAMETINIB)作用原理以及临床用法用量介绍？

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