普拉替尼/普雷西替尼(Pralsetinib)这款新药是非小细胞肺癌领域的靶向药物，用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。在肺癌精准治疗领域，普拉替尼/普雷西替尼(Pralsetinib)应对RET(基因突变)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)取得重大突破，具有强效、持久和广泛的抗肿瘤活性。

　　入组的人群特征为：中位年龄为65岁(范围：30至87岁);52%的患者为女性，59%的患者为白人，33%的患者为亚洲人，4%的患者为西班牙裔或拉丁裔;ECOG评分为0-1(96%);所有患者(100%)均有转移性疾病，37%患者有中枢神经系统转移史或转移史;RET基因经NGS检测比例67%(41%的肿瘤样本;22%是血液或血浆;4%的未知)，经FISH检测比例33%，最常见的RET融合类型为KIF5B(70%)和CCD6(11%)。2020年12月2日，FDA宣布已经加速批准普雷西替尼的扩展适应症，用于治疗RET突变阳性的晚期或转移性甲状腺髓样癌成年及12岁以上儿童患者，和RET融合突变阳性、需要进行全身治疗联合放射性碘治疗的难治性晚期或转移性甲状腺癌患者。

　　RET突变是一种泛癌种的致病因素，可能导致多类癌症，其中包括比较重要的适应症非小细胞肺癌(检出率约1%~2%)以及甲状腺癌(检出率约20%)。

　　该批准基于Ⅰ/Ⅱ期ARROW试验的结果，研究中纳入了143例患者，包括既往接受过卡博替尼或凡德他尼中任何一种或两种药物治疗的患者(55例)，以及初治的患者(88例)。

　　在经治患者中，普雷西替尼治疗的整体缓解率为69%，其中76%的患者缓解持续超过6个月;在初治患者中，整体缓解率为73%，其中61%的患者缓解持续超过6个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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