罗妥珠单抗Elotuzumab的适应证:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Empliciti联合来那度胺和地塞米松治疗先前接受过一到三次治疗的成人多发性骨髓瘤患者
Empliciti或与泊马利度胺和地塞米松联合治疗至少接受过两次治疗的成人多发性骨髓瘤患者,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。
2010年进行的一项埃罗妥珠单抗Ⅱ期临床试验招募了73例年龄大于18岁的难治性MM患者,按照周期给药的方法考察与来那度胺(25 mg)和地塞米松(40 mg)合用时埃罗妥珠单抗的最佳剂量(10 mg·kg或20 mg·kg),结果表明埃罗妥珠单抗10mg·kg较20mg·kg治疗效果更佳,且不良反应发生率无显著差异。在3期ELOQUENT-2研究中,elotuzumab联合来那度胺和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)显示获益,降低了30%的疾病进展或死亡风险,且毒性作用可耐受。并且无进展生存期获益在整个5年随访期间持续存在,最终总生存期分析显示,与来那度胺和地塞米松相比,elotuzumab联合来那度胺和地塞米松可降低死亡风险18%。
学而优则仕,复发/难治而优则上初治。elotuzumab联合来那度胺和地塞米松治疗NDMM的疗效如何?为评估elotuzumab联合来那度胺和地塞米松与来那度胺和地塞米松相比,是否能改善不适合HSCT的NDMM患者的无进展生存期,近日《Lancet Haematology》杂志报道了一项3期研究结果,但是结果阴性。
百时美施贵宝(BMS)评估免疫刺激疗法埃罗妥珠单抗(elotuzumab)联合Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)及低剂量地塞米松方案(EPd)治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的一项国际性II期临床研究ELOQUENT-3达到了主要终点。数据显示,与泊马度胺+地塞米松(Pd)方案相比,EPd方案使无进展生存期(PFS)实现了统计学意义和临床意义的显著延长。EPd降低了46%的疾病进展风险,中位无进展生存期(PFS)为10.25个月,而Pd组的PFS为4.67个月。EPd组的总缓解率为53.3%,Pd组为26.3%;EPd组非常好的部分缓解及以上的发生率为20%,Pd组为8.8%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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