奈拉滨(SH-111)用于治疗T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)患者，为患者提供了一种历来短缺的替代治疗。Shorla Oncology公司宣布与商业服务公司Eversana合作，以支持产品线的推出和商业化，目前该产品线的重点是推出奈拉滨注射液。

　　T细胞白血病是一种侵袭性和高度增殖的血液系统癌症，最常见于儿童。

　　FDA批准由诺华公司原研的奈拉滨(Arranon)，适应症为用于接受至少2种化疗方案治疗后无应答或复发的T-ALL和T-LBL成人患者和一岁以上儿童患者。该药物被批准静脉给药，成人的剂量为1,500 mg/m2，在每21日的第1、3和5日给药，给药时间2小时；儿童的剂量为650 mg/m2，每21日连续用5日，给药时间1小时。批准仅基于完全缓解率，并没有进行随机试验来证明生存期或其他临床获益。

　　自2007年至2014年，美国儿童肿瘤组(COG)开展ALL0434（ClinicalTrials.gov identifier:NCT00408005）入组了1562例年龄为1～31岁的T-ALL可评估患者。研究人员对接受ABFM方案治疗的患者，进行2×2随机分组。第一次随机是接受递增剂量甲氨蝶呤（无亚叶酸钙解救）联合培门冬酰胺酶（CMTX）或大剂量MTX含亚叶酸钙解救（HDMTX）的治疗；

　　第二次随机是中、高危险度的患者接受或不接受6个疗程奈拉滨的治疗。中度和高危患者接受预防性（1200 cGy）或治疗性（1800 cGy）头颅照射。诱导失败的患者均非随机接受HDMTX+奈拉滨治疗。

　　2021年4月，FDA接受了Shorla Oncology提交的奈拉滨注射液用于T细胞白血病患者治疗的申请。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 奈拉滨 https://www.kangbixing.com/