在中国，乳腺癌位居女性恶性肿瘤发病率之首。据中国抗癌协会公布的统计数字显示，我国乳腺癌发病率为16万人/年，死亡率为12万人/年，发病率增速是美国的两倍。而三阴性乳腺癌作为乳腺癌中“最毒”的亚型之一，约占所有乳腺癌的15％，在所有与乳腺癌相关的死亡人数中占25％。

　　由于三阴性乳腺癌治疗手段有限，且容易产生耐药性，与其它乳腺癌相比侵袭性更高，因此科学家将目光锁定在抗体偶联药物(ADC)上。在中国，乳腺癌位居女性恶性肿瘤发病率之首。据中国抗癌协会公布的统计数字显示，我国乳腺癌发病率为16万人/年，死亡率为12万人/年，发病率增速是美国的两倍。而三阴性乳腺癌作为乳腺癌中“最毒”的亚型之一，约占所有乳腺癌的15％，在所有与乳腺癌相关的死亡人数中占25％。

　　赛妥珠单抗获批是基于一项全球性、开放标签的III期ASCENT试验研究数据。该试验共招募了482名受试者，经Trodelvy治疗后，TNBC患者的疾病恶化或死亡（无进展生存期（PFS））的风险降低了57％，同时，中位总生存期（OS）也从6.9个月延长至了11.8个月（HR：0.51；95％CI：0.41-0.62；p<.0001），死亡风险降低了49%。

　　在安全性方面，与单药化疗相比，赛妥珠单抗最常见的≥3级不良反应是中性粒细胞减少症（52％vs.34％），腹泻（11％vs.1％），白细胞减少症（11％vs.6％）和贫血（9）％vs.6％），其中接受Trodelvy治疗的患者中有5％发生不良反应导致治疗终止。

　　赛妥珠单抗（商品名：Cimzia）为肿瘤坏死因子阻滞药，是一种PEGylated人源化Fab片段的抗INF-α单克隆抗体，结合40kDa的PEG延长了赛妥珠单抗血浆消除半衰期。赛妥珠单抗不包括Fc片段，因此不能锚定补体或引起抗体依赖细胞介导的细胞毒性。在体外，不能诱导人类外周血衍生的单核细胞或淋巴细胞的程序性细胞死亡，也不能诱导中性粒细胞脱粒作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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