在2021年虚拟国际肺癌研究协会(IASLC)世界肺癌大会(WCLC)上,埃万妥珠单抗(amivantamab)治疗MET外显子14跳跃突变的NSCLC试验数据结果也做出了更新。所以,埃万妥珠单抗(amivantamab)又被称为第四代靶向药。目前,这款双特异性抗体已经被我国国家药监局(NMPA)纳入突破性治疗品种,正在内地展开多项临床试验,包括与第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂拉泽替尼联用,用于一线治疗携带EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
结果显示,缓解持续时间(DoR)可达6.5个月,在14例可评估患者中,64%观察到部分缓解(PR),首次达到完全缓解(CR)的中位时间为4.1个月。此外,该药在初治和既往接受过治疗的患者中均观察到抗肿瘤活性。在所有可评估患者中,观察到的埃万妥珠单抗总缓解率(ORR)为36%(95%CI:21-53);在先前接受含铂化疗的患者中,观察到的ORR为41%(95%CI:24-61)。此外,在所有14例缓解患者中,中位缓解持续时间(DoR)为10个月;在先前接受过含铂化疗的缓解患者中,中位DOR为7个月。
在所有接受埃万妥珠单抗治疗的患者中,中位无进展生存期(PFS)为8.3个月(95%CI:3.0–14.8);在先前接受过含铂化疗的患者中,中位PFS为8.6个月(95%CI:3.7–14.8)。在所有患者中,临床受益率(≥部分缓解[PR]或疾病稳定≥11周)为67%(95%CI:50-81);在先前接受过含铂化疗的患者中,临床受益率为72%(95%CI:53–87)。在先前接受治疗和先前接受过含铂化疗的患者中均观察到缓解。肿瘤反应最常见于启动治疗后的第一次疾病评估。
埃万妥珠单抗最常见的副作用包括皮疹、输液相关反应、手指甲或脚趾甲周围的皮肤感染、肌肉和关节疼痛、呼吸急促、恶心、疲劳、小腿或手或脸肿胀、口腔溃疡、咳嗽、便秘、呕吐和某些血液检查的变化。如果患者有间质性肺病的症状,应停用埃万妥珠单抗,并在确诊疾病的患者中永久停药。服用埃万妥珠单抗的患者应在治疗期间和治疗后2个月内限制阳光照射。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 埃万妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/drug/awtdk/