随着抗骨髓瘤治疗选择的增加，具有独特作用机制的希维奥和首创药物可作为大多数抗骨髓瘤药物联合治疗的良好伴侣。并且BOSTON研究显示，即使在肾衰竭患者、老年和虚弱患者中，塞利尼索也更安全。希维奥(Selinexor)是目前首款且是唯一一款被美国食品药品监督管理局（FDA）批准的口服核输出蛋白（XPO1）抑制剂，也是首款可同时用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）和复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的药物。

　　SADAL研究是塞利尼索治疗R/R DLBCL患者的单臂多中心开放性2b期临床研究，纳入标准为存在既往治疗的原发性或转化型DLBCL、既往2~5线治疗、不适合大剂量化疗和自体造血干细胞移植（ASCT）的患者。入组的患者基线情况较差，50%是非生发中心型（Non-GCB），41%是既往接受过≥3线治疗的难治/复发患者，72%患者为末线难治，且入组患者的年龄较大，45%的患者≥70岁。经塞利尼索单药治疗后，所有受试者总有效率（ORR）为28%，完全缓解（CR）率为12%。对86例R/R DLBCL受试者的肿瘤大小进行评估，56例（65%）患者经塞利尼索治疗后肿瘤体积缩小，其中33例（38%）患者肿瘤体积缩小＞50%。中位随访11.1个月时，中位缓解持续时间（mDOR）为9.3个月（CR患者：23个月）。中位随访14.7个月时，中位总生存期（mOS）为9.1个月（≥部分缓解[PR]患者：mOS未达到；疾病稳定[SD]患者：mOS为18.3个月）。

　　既往治疗线数较多的患者仍能获得较好的缓解和生存获益，既往接受过ASCT治疗的患者临床获益最大ORR为42.1%。不良事件多为1~2级，可通过支持治疗或剂量调整有效管理。并且，塞利尼索的疗效不受年龄影响，≥65岁的患者与＜65岁的患者有相似的临床获益；不受肾功能影响，肾功能异常和肾功能正常的患者均有相似的临床获益。

　　DLBCL是临床上最常见恶性淋巴瘤之一，也是发病率逐年增长的恶性肿瘤之一。一线治疗方案是R-CHOP方案，治愈率为50%~70%，存在部分患者治疗无效或复发的情况，这部分患者是临床医生关注的重点，也是治疗上的难点，需要全新的治疗方案和药物。塞利尼索作为全新机制的口服型SINE，能使既往治疗线数较多的患者获得较好的缓解，给整个疾病的治疗模式注入新的活力，为R/R DLBCL患者带来新的选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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