DESTINY-PanTumor02由268名患者参与,试验共有7个队列,对Enhertu进行了胆道、膀胱、宫颈、子宫内膜、卵巢、胰腺和罕见癌症的评价。此项II期临床试验显示,在重度预处理的患者中,Enhertu在多个表达HER2的晚期实体瘤中显示出持久的反应,达到了预先设定的目标客观反应率(ORR)。
目前德喜曲妥珠单抗在全球获批了HER2阳性乳腺癌、胃癌、胃食管交界处癌、HER2低表达乳腺癌、非小细胞肺癌5项适应症。
德喜曲妥珠单抗已成为NCCN指南中最新二线优选方案。在最新版CSCO乳腺癌临床指南中,HER2阳性晚期乳腺癌II级推荐中也新增了德喜曲妥珠单抗的使用,主要源于治疗HER2阳性乳腺癌三期临床试验中,德喜曲妥珠单抗头对头完胜T-DM1:中位无进展生存期(mPFS)延长近两年;客观缓解率(ORR)达78%;超过五分之一(21.1%)的患者达到疾病完全缓解(CR),即肿瘤病灶完全消失。此次获批之前,T-DM1是全球首个且目前唯一获批用于HER2阳性早期和晚期乳腺癌的ADC药物。
1.用于治疗既往接受过抗HER2治疗方案的HER2阳性不可切除或者转移性乳腺癌成人患者(客观缓解率60.3%,中位缓解持续时间14.8个月)。
2.用于既往接受过一线或二线化疗的HER2低表达(定义为IHC1+/IHC2+且ISH阴性)的不可切除或转移性乳腺癌患者。
3.用于不可切除或转移性的HER2突变非小细胞肺癌成年患者(客观缓解率57.7%,中位缓解持续时间8.7个月)。
4.用于既往接受过曲妥珠单抗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌患者(客观缓解率51%)。
据临床试验数据显示,德喜曲妥珠单抗在治疗HER2阳性乳腺癌方面表现非凡。在一个多中心、开放、单臂、初步预期效果的临床试验中,德喜曲妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌的总有效率为60.9%,其中包括病情缓解几乎消失、病情缓解的部分消失和稳定状态的患者。在这些患者中,有34.5%的患者达到了深度反应。此外,该疗法还显示出良好的持续生存期和缓解时间。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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