莫妥珠单抗是一款CD20/CD3 T细胞衔接双特异性抗体，代表着一种无化疗、现货型（off-the-shelf）新免疫治疗选择。

　　此前，该药还曾获FDA授予突破性疗法认定和孤儿药资格。今年6月，莫妥珠单抗在欧盟获批，用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者，他们已经接受过至少两种前期系统治疗。

　　关于滤泡性淋巴瘤(FL)

　　FL目前不能治愈，且容易复发，每一次复发都会导致结局恶化。莫妥珠单抗不需要持续治疗，为先前接受过多次治疗但病情复发或难治的FL患者提供持久缓解，改善预后。

　　莫妥珠单抗试验研究者Elizabeth Budde博士表示，这一批准对复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者来说是一个重要的里程碑，他们迄今为止的治疗选择有限。作为一种可在门诊环境中启动的T细胞结合双特异性抗体，莫妥珠单抗的高缓解率和固定持续时间可能会改变晚期滤泡性淋巴瘤的治疗方式。难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者使用莫妥珠单抗的安全性、疗效和药代动力学。要符合入选条件，患者必须有1至3a级疾病，ECOG表现状态为0至1，并且之前至少接受过两次治疗，包括至少一种抗CD20抗体和至少一种烷化剂。主要终点是每个独立审查机构的CR率，主要次要终点是客观反应率(ORR)、反应持续时间(DOR)、无进展生存期、安全性和耐受性。

　　该研究的最新数据显示，莫妥珠单抗导致了较高的完全反应(CR)率，大多数反应者(57%;95%CI，49%-70%)保持反应至少18个月。此外，该药对严重预处理的FL患者产生了可控的耐受性。此前，在2021年美国血液学年会上首次公布的其他研究结果显示，经过18.3个月的中位随访，莫妥珠单抗引起的CR率为60%(n=54/90)，ORR为80%(n=72/90)。应答者的中位DOR为22.8个月(95%CI，9.7-无法估计)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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