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恩西地平(IDHIFA/ENASIDENIB)针对难治性白血病患者的功效怎么样?

时间:2023-09-01 10:21 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  恩西地平(enasidenib,Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶2(isocitratedehydrogenase2,IDH2)抑制剂,由Agios和Celgene联合开发,于2017年8月1日由美国食品药品管理局(FDA)批准上市,用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性AML。一项纳入了199例复发性或难治性AML患者的单臂临床试验对恩西地平的有效性进行了评估,经RealTimeIDH2检测试剂盒检测,纳入者均为带有IDH2基因突变的患者。

恩西地平

  该试验评估了治疗后无疾病症状且血细胞计数完全恢复(称为完全缓解,CR)的患者百分比,以及治疗后无疾病症状且血细胞计数部分恢复(称为伴随血液学改善的完全缓解,CRh)的患者百分比。通过至少6个月的治疗,有19%的患者在第8.2个月(中位数)时出现了CR结果,有4%的患者在9.6个月(中位数)时出现了CRh结果。该试验开始时,有157例患者因AML需要输全血或血小板,其中34%的患者在接受恩西地平治疗后不再需要输注血液或血小板。

  恩西地平(enasidenib)是美国已批准的口服IDH2抑制剂,用于治疗具有IDH2突变的复发/难治性(R/R)AML成年患者。在临床研究中,恩西地平可将细胞内2-HG降低至正常水平,并在反应患者中诱导IDH2突变的未成熟髓样前体和祖细胞分化。

  推荐的恩西地平(Idhifa)起始剂量为100mg,每天一次口服,可随或不随食物同吃,直至疾病进展或不可接受的毒性。对于无疾病进展或无法接受的毒性的患者,至少治疗6个月以留出临床反应时间。不要分裂或粉碎恩西地平(Idhifa)片剂。每天大约在同一时间口服恩西地平(Idhifa)片剂。如果一剂恩西地平(Idhifa)在正常时间呕吐,错过或未服用,尽快在同一天给予剂量,并在第二天恢复正常时间表。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小璐)
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