恩诺单抗适应症:
1、用于治疗既往已接受过一种PD-1/L1抑制剂治疗且含铂化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC,最常见的膀胱癌类型)患者。
2、用于治疗不符合含顺铂化疗条件并且接受过一种或多种既往的治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC,最常见的膀胱癌类型)患者。
恩诺单抗靶向药用法用量
仅用于静脉输液。请勿以静脉推注或推注的方式给予恩诺单抗。请勿与其他药品混合。重度或中度肝损伤患者不宜使用。
恩诺单抗的推荐剂量为1.25mg/kg(最大剂量为125mg),在28天周期的第1、8和15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。国内外已有多个抗体偶联药物(ADC)被用于尿路上皮癌的治疗,包括恩诺单抗(EV)、戈沙妥珠单抗(SG)以及纬迪西妥单抗(研究代号:RC48)。
有人在ESMO 2022年会议上披露,其公司的抗体偶联药物Padcev(恩诺单抗,enfortumab vedotin-ejfv)联合默克(Merck)的Keytruda,用于转移性尿路上皮癌(Ia/mUC)客观反应率(ORR)达64.5%。Ib/II期试验k队列达到主要终点。在接受评估的参与者中,10.5%完全缓解,53.9%部分应答。未达到盲态独立评审委员会(BICR)的中位持续缓解时间(DOR)。评估Padcev单药作为相同适应症的一线治疗临床试验,数据显示45.2%的ORR。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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