艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂,主要适用于慢性免疫性血小板减少症患者,且对皮质激素、免疫球蛋白或切脾治疗反应不佳的患者。同时,此药一般只应用于有ITP且血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。血小板减少症是慢性肝病(CLD)患者常见的并发症之一,我国作为肝病大国,具有庞大的患者数量。数据显示,我国乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒(HCV)感染者分别有9000万和1000万。与此同时,还有约1.73至3.38亿非酒精性脂肪性肝病患者和至少6200万酒精性肝病患者,其中多达700万人患有肝硬化。
另据报道,高达78%的肝硬化患者伴随不同程度的血小板减少。当一位慢性肝病患者合并血小板减少症时,他的出血风险会显著增高,继而导致一系列临床有创性检查及治疗无法照常进行,例如肝脏穿刺活检、肝癌介入治疗等,使得临床诊治过程变得相当棘手。由此可见,在需要进行手术或其它有创检查时,CLD相关血小板减少症患者对在短时间内快速提升血小板计数的需求尤为迫切。
艾曲波帕在治疗血小板减少症方面疗效肯定。诺华宣布其长期研究结果显示:艾曲波帕在治疗慢性/持续性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)成人患者方面表现出长期的安全性和有效性,该研究结果公布于《Blood》在线。这项名为EXTEND的临床试验招募了302名患有慢性/持续性ITP的患者(确诊时间大于等于6个月)。
研究结果表明,在接受艾曲波帕治疗的两周内,患者的中位血小板计数升高至≥50×109/L,同时中位血小板计数>50×109/L可以维持4年以上。治疗后,整体出血率降低,根据世界卫生组织的出血量表,在研究中出现的大多数出血情况属于1级或2级。39%的患者能够减少或永久停止一种或多种伴随性ITP药物,且不需要救援治疗,治疗效果至少维持24周。
临床研究表明,艾曲波帕可能引起肝毒性。观察到受试者血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝功能。肝功能受损患者给药时应小心谨慎。
艾曲波帕是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查外周血。中断治疗可能导致比治疗前血小板减少。中断后每周监查全血细胞计数(CBCs),血小板计数至少4周。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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