帕比司他（Panobinostat）是一种有效的口服脱乙酰酶（HDAC）抑制剂，通过表观遗传机制和抑制蛋白质降解从而改变基因表达，该药能够对癌细胞施以严重的应激直至其死亡，而健康细胞则不受影响。近期美国食品药品监督管理局（FDA）通过监测既往接受≥2个方案治疗的多发性骨髓瘤复发患者，评估帕比司他联合硼替佐米和地塞米松的治疗方案的有效性，同时也包括硼替佐米和免疫调节药物。帕比司他的疗效数据基于多发性骨髓瘤复发患者或难治性多发性骨髓瘤复发患者的临床3期试验。数据显示：与安慰剂加硼替佐米、地塞米松的对照组相比（中位数，8.1个月），帕比司他加硼替佐米、地塞米松显著延长无进展生存期（中位数，12.0个月，P<0.0001）。

　　193例先前经过两程硼替佐米和一种免疫调节剂治疗的多发性骨髓瘤患者，随机接受帕比司他联合硼替佐米和地塞米松或单用硼替佐米和地塞米松方案治疗，结果显示帕比司他安全有效。

　　研究结果显示接受帕比司他联合方案的患者中为无进展生存为10.6个月，而对照组仅5.8个月。此外59%帕比司他治疗的患者看到肿瘤缩小或消失，而接受硼替佐米和地塞米松治疗的患者仅41%。

　　帕比司他有一带框警告提醒患者和专业医务人员该药治疗可出现严重腹泻、严重甚至致命性心血管事件、心律失常、心电图改变。由于这些风险，该新药还随附批准了风险评估和缓解策略，包括一项告知医务人员风险及如何将不良反应降至最低的方案。

　　评估帕比司他与其他药物联合治疗复发/难治性和新诊断等治疗模式方面的药物疗效试验正在进行中。这次的审查重点是帕比司他治疗多发性骨髓瘤复发患者或难治性多发性骨髓瘤复发患者的疗效、药代动力学机制和临床资料等方面。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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