在接受同种异体造血干细胞移植(HSCT)的成年巨细胞病毒(CMV)血清阳性患者中预防晚期巨细胞病毒感染和疾病。

　　该批准是基于双盲、安慰剂对照3期研究(NCT03930615)的数据，研究评估了将Prevymis预防从HSCT后第14周(约100天)延长至第28周(约200天)对有后期CMV感染和疾病风险的患者的疗效。

　　在HSCT后约100天完成莱特莫韦预防的研究参与者被随机分配在HSCT后第14周至第28周接受莱特莫韦Prevymis(n=144)或安慰剂(n=74)。主要终点是该时间段内出现临床显著巨细胞病毒感染的患者百分比。在Prevymis组中，具有临床意义的CMV感染累积率从预防结束时(第28周)的1.6%增加到第38周时的15.6%。在安慰剂组中，有临床意义的CMV感染累积率从第28周的17.6%增加到第38周的19.0%。在第38周至第48周期间，两组均未报告有临床意义的CMV感染的其他病例。

　　巨细胞病毒作为一种广泛存在的疱疹病毒，对造血干细胞移植患者的生命健康构成了严重威胁。抢先治疗虽为控制巨细胞病毒的有效方法，但很多异基因HSCT受者仍会出现难治性巨细胞病毒感染问题1。来特莫韦是全球首个且目前唯一获批用于异基因HSCT受者预防巨细胞病毒感染的药物。

　　继来莱特莫韦被加速引入中国后，2022年5月17日，默沙东新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂来特莫韦注射液已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病，是该化合物在华获批的又一新剂型。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 莱特莫韦 https://www.kangbixing.com/drug/ltmw/