溃疡性结肠炎(UC)是一种结肠黏膜表面的慢性炎症性疾病,最常见的表现为出血性腹泻。目前,UC尚无治愈方法,需要终身治疗,其目的是诱导和维持临床和内镜缓解,预防与疾病相关的并发症,并恢复患者的生活质量。在过去的20年里,生物制剂的引入扩大了UC的治疗范围。Janus激酶(JAK)已被批准用于类风湿性关节炎和炎症性肠病(IBD)患者,但尚不清楚该疗法对男性生殖健康的影响。非戈替尼是一种口服选择性JAK1抑制剂,临床前研究发现非戈替尼可影响男性生殖器官,机制不明。
非戈替尼(Filgotinib)是一种每天口服一次的JAK1抑制剂,已在欧盟和日本批准用于治疗成人中度至重度活动期UC。在2b/3期随机、双盲、安慰剂对照的选择试验中,非戈替尼在患有中度至重度活动性UC的生物制剂初治和生物制剂经历丰富的成年患者中的疗效和安全性得到了证明,与安慰剂相比,诱导期结束时和维持期结束时保持临床缓解的患者比例明显更高。需要分析非戈替尼相对于其他干预措施的比较有效性,以便为治疗和成本效益分析提供信息。在没有头对头临床试验的情况下,间接治疗比较可用于比较不同治疗之间的临床结果。匹配调整间接比较(MAIC)是一种人群调整的间接治疗比较方法,可根据试验设计的差异进行调整。
不同药物在中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的疗效、安全性和健康相关生命质量(HRQoL)结局,使用MAIC将非戈替尼与其每种关键比较剂(静脉注射维得利珠单抗,皮下注射维得利珠单抗,托法替尼和乌司奴单抗)进行比较。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!