德喜曲妥珠单抗又名Enhertu、DS-8201或T-DXd，FDA加速批准德喜曲妥珠单抗用于治疗不可切除或转移性HER2阳性且既往接受过系统治疗的非小细胞肺癌患者，这是肺癌首个HER2靶向疗法。

　　对于这类相对罕见的基因突变患者，目前所采用的一线治疗标准是化疗或免疫疗法，然而疗效却不尽如人意，只有约27%的患者对免疫检查点抑制剂有客观反应，其余大部分患者反应不佳并且预后较差经常发生脑转移。除此之外也有研究证明靶向HER2变异的小分子抑制剂具有一定的疗效，如：阿法替尼，但具体的试验研究仍在进行之中。

　　德喜曲妥珠单抗不可代替曲妥珠单抗和曲妥珠单抗-美坦新偶联物（TDM-1），或混用。请勿静推或静脉快速注射。第一次滴注不少于90分钟，如果耐受性良好，第二次起滴注不少于30分钟。滴注时，如果出现输液相关症状，可减慢滴注速率或暂停滴注；如果出现严重输液反应，永久停止ENHERTU。

　　2022年3月21日我国药监局已受理DS-8201上市申请，2023年2月24日，中国国家药品监督管理局官网最新公示，德曲妥珠单抗已正式在中国获批上市，适应症为单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗人表皮生长因子受体2（HER2）药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

　　2020年药物研究公司针对60名HER2过表达或突变的癌症患者，其中包含18名非小细胞肺癌患者（其中11名患者具有HER2突变，7名患者具有HER2过表达）进行I期Enhertu临床试验研究，结果显示[3]：

　　①非小细胞肺癌患者的客观缓解率可达55.6%。

　　②对于携带HER2突变的11例非小细胞肺癌患者的客观缓解率更是高达72.7%。

　　③甚至对于EGFR靶向耐药患者也同样有效。

　　由于自带精准识别HER2靶点的抗体，所以可以一举两得：

　　①子弹便能准确击中HER2高表达甚至低表达的癌细胞，此时治疗的药物就会直接侵入癌细胞内，定点爆破狙杀癌细胞，化解了全身化疗带来的毒副作用。

　　②同时提高了靶向药的杀伤力。

　　就在这一筹莫展之际，Enhertu（DS-8201）凭借着一己之力瞬间逆转了局势，让我们看见了HER2突变患者的未来曙光！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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