2015年11月30日，FDA批准埃罗妥珠单抗联合来那度胺（lenalidomide，Revlimid）和地塞米松（dexamethasone）用于治疗之前接受过1-3种疗法的多发性骨髓瘤患者。

　　一项随机、开放标签临床试验评估了埃罗妥珠单抗治疗多发性骨髓瘤的疗效，试验招募了646名患者，他们在接受之前的疗法之后，无反应或者复发。埃罗妥珠单抗+来那度胺+地塞米松组的患者疾病恶化时间延后，为19.4个月，而来那度胺+地塞米松组的患者为14.9个月。此外，前者肿瘤完全或部分缩小的发生率为78.5%，而后者为65.5%。

　　2018年11月6日，FDA批准埃罗妥珠单抗联合泊马度胺（pomalidomide）和地塞米松（EPd）用于治疗多发性骨髓瘤患者，这些患者之前接受过至少2种疗法，包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂。【药物相互作用】

　　（1）药物相互作用未曾用Empliciti进行正式的药物-药物相互作用研究。但是，Empliciti与来那度胺和地塞米松联用，因此对对来那度胺和地塞米松的重要药物-药物相互作用可参考。

　　（2）实验室测试干扰在患者血清蛋白电泳[SPEP]和骨髓瘤血清免疫固定分析可能被检测到Empliciti和可能感染正确反应分类。在血清蛋白电泳在早γ区一个小峰在血清免疫固定是IgGƙ可能潜在地归咎于Empliciti，尤其是其内源性骨髓瘤蛋白是IgA，IgM，IgD，或λ(希文)轻链受限制患者，这个干扰可能影响完全缓解反应的测定和在有IgGκ(希文)骨髓瘤蛋白患者从完全缓解复发可能性。

　　【在特殊人群中的使用】

　　（1）妊娠：没有妇女妊娠期联合用药的风险告知。Empliciti对动物生殖的研究也尚未进行。建议在用药前参考来那度胺和地塞米松的处方资料。

　　（2）哺乳：没有信息显示Empliciti是否存在于人乳汁中，母乳喂养是否对婴儿有影响。考虑到母乳喂养具有严重不良反应的潜能，建议不进行哺乳。请参考来那度胺和地塞米松的处方资料。

　　（3）生殖潜能女性和男性：:妊娠测试：生殖潜能女性中对妊娠测试要求开始治疗前参阅来那度胺说明书。当EMPLICITI与来那度胺使用，有胎儿危害风险，包括与来那度胺关联严重威胁生命人出生缺陷，和需要遵循关于妊娠避免，包括测试需要。避孕：在生殖潜能女性和男性中治疗前参阅对来那度胺说明书对避孕要求。接受药物患者的血液和精液中存在来那度胺，应采取有效的避孕措施，病避免捐血、捐精。

　　（4）儿童使用：未曾确定在儿童患者中安全性和有效性。

　　（5）老年人使用：65岁或以上患者和较年轻患者(低于65岁)间未观察到疗效和安全性中总体差别。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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