应用奈拉滨治疗93例成人及儿童难治/复发T-ALL,总体反应率31%,完全缓解率为23%,成人CR占15%,儿童CR占27%。一项Ⅱ期临床研究153例年轻的复发/难治T-ALL和T-LBL,CR2占48%,CR3占23%,效果明显。对39例患者进行奈拉滨治疗,总反应率为41%,其中31%获CR,10%获PR。中位无病生存期为20周,1年生存率为28%。这些试验成果肯定了奈拉滨在急性T-ALL治疗中的地位。
奈拉滨在腺苷脱氨酶作用下,去甲基转化成ara—G,在脱氧鸟苷激酶和脱氧苷激酶作用下单磷酸化,接着转化为活性5-三磷酸盐ara-GTP。Ara-GTP在白血病胚细胞中蓄积到一定程度后嵌合入DNA中,从而抑制DNA的合成,最终导致细胞死亡。此外,BeesleyAH等人研究发现,T细胞对奈拉滨的敏感度是B细胞的8倍。E1ineJ等人研究表明,ara—GTP在T细胞内比在B细胞内的累积速度更快,累积量更多,ara—GTP对T细胞有更强的选择性细胞毒作用FDA发布一份奈拉滨临床研究报告,将参与试验的患者分为儿童组和成年组。采用静脉滴注给药,儿童组剂量为650 mg·m-2·d-1连续5天。成人组为在第一,三和五天1500 mg·m-2·d-1。治疗周期为21天。评价指标为血液或骨髓完全恢复应答(CR)和血液或骨髓不完全恢复应答(CR*)。
结果显示,儿童组39名患者,其中对奈拉滨有完全应答(CR)的人数为5,占总数的13%,完全应答和部分恢复应答(CR+CR*)人数为9,占总数的23%。成年组28名患者,其中完全应答(CR)有5位,占总数的18%,完全应答和部分恢复应答(CR+CR*)人数为6,占总数的21%。
接受奈拉滨治疗时,避免驾驶或危险的活动,直到清楚了解奈拉滨对你的影响。你的反应可能会受到影响。接受奈拉滨治疗后的几天里,可能会感到昏昏欲睡。避免靠近生病或感染的人。一旦出现感染迹象,请立刻告知医生。使用奈拉滨时,不要接种“活”疫苗。活疫苗包括麻疹、腮腺炎、风疹、脊髓灰质炎、轮状病毒、伤寒、黄热病、水痘和带状疱疹。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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