杜韦利西布治疗的三种血癌类型属于惰性非霍奇金淋巴瘤(indolent non-Hodgkin lymphoma)。据统计,CLL、SLL和FL患者人数约占非霍奇金淋巴瘤患者的51%,这3种癌症虽然都存在有效疗法,但是癌症复发的概率很高,一旦复发就会对之前的疗法产生抗性,所以在CLL、SLL和FL的治疗方面仍然有医疗需求未被满足。
FDA批准杜韦利西布治疗CLL和SLL是基于一项3期临床试验,结果显示:在已经接受过至少2次治疗的196名患者中,杜韦利西布组的无进展生存期为16.4个月,活性对照组为9.1个月。总缓解率(ORR)分别为78%(杜韦利西布组)和39%(活性对照组)。
本研究包括129例滤泡性淋巴瘤(42.2%)、SLL(67.9%)或边缘区b细胞淋巴瘤(38.9%)。所有患者对利妥昔单抗及化疗或放射免疫治疗均有耐受性。研究中的治疗方案为:以28天为周期,每天两次25毫克的杜韦利西布,直到病情恶化、中毒或死亡。
中位随访32.1个月,总有效率为47%。反应以部分反应为主(n=59);只有两名患者有完全的反应。83%的患者的淋巴组织疾病得到了缓解。
观察每一种疾病亚型,滤泡性淋巴瘤、SLL和边缘区淋巴瘤的总有效率分别为42%、68%和39%。
据研究人员称,对杜韦利西布的反应既迅速又持久。最短反应时间为1.87个月,大多数(84%)患者反应时间为4个月。平均反应时间为10个月;据估计,大约三分之一的患者在1年前仍有反应。
多项研究表明杜韦利西布治疗白血病和淋巴瘤具有明显优势,能有效抑制肿瘤增长,延缓疾病进展,降低死亡风险。
根据3期DUO试验(NCT02004522)的结果,在复发/难治性CLL或小淋巴细胞白血病(SLL)患者中,杜韦利西布与ofatumumab(Arzerra,奥法木单抗)相比,可使疾病进展或死亡风险降低48%。在独立审查委员会(IRC)评估中,研究组的中位无进展生存期为13.3个月,而对照组为9.9个月。经研究人员评估,杜韦利西布组的中位无进展生存期为17.6个月,而奥法木单抗组为9.7个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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