德瓦鲁单抗（Durvalumab/Imfinzi）获得了FDA孤儿药资格认定，用于小细胞肺癌（SCLC）的治疗。德瓦鲁单抗是一种与PD-L1结合的人类单克隆抗体，在美国已经被批准用于治疗不能切除的、需接受放化疗治疗的III期非小细胞肺癌患者。同时，该药物也被批准用于已治疗的晚期膀胱癌患者。

　　CASPIAN III期临床试验比较了联合应用德瓦鲁单抗、标准依托泊苷和铂类化疗药物与单独应用化疗药物治疗晚期小细胞肺癌的疗效差异。结果显示，相对于单独化疗药物治疗的患者，联合用药组患者可显著改善临床终点事件和生存期限。

　　“这次孤儿药资格认定紧随III期CASPIAN研究结果，该试验首次灵活地将免疫治疗与不同铂类药物联合应用于小细胞肺癌，”JoséBaselga博士表示，“非常希望能为小细胞肺癌患者扩大治疗方案。”

　　FDA批准德瓦鲁单抗durvalumab用于不可手术切除的III期非小细胞肺癌患者在同步放化疗后的维持治疗。维持治疗一年，接受durvalumab维持的患者组的中位无进展生存时间PFS达到16.8个月，安慰剂组仅5.6个月，延长了11.2个月！有效率ORR,Durvalumab组为28.4%，安慰剂组是16%。总生存时间上，安慰剂组只达到28.7个月，而durvalumab维持组存活患者较多，数据尚不可统计。Durvalumab维持治疗目前成为国际公认的III期不可手术患者的最优治疗方式，此类患者朋友可积极参考！

　　在study1108研究中，采用德瓦鲁单抗durvalumab治疗初治或经治的晚期非小细胞肺癌患者，durvalumab一线治疗PDL1+患者有效率为29%，二线治疗PDL1+的有效率为26%，三线及以上治疗PDL1+患者的有效率为22%。 如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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