特泊替尼在METex14跳跃突变NSCLC的患者中具有持久的临床活性,非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。

　　目前，非小细胞肺癌主要的治疗手段有手术、化疗、放疗、靶向治疗、中医中药治疗和局部介入治疗等。靶向治疗主要应用于驱动基因阳性的肺癌患者，常见于非鳞癌。

　　近几年来，越来越多的患者受益于靶向治疗。目前，市场上针对非小细胞肺癌已经有20种以上的靶向药物。

　　肺癌患者应检测的靶点为EGFR、ALK、ROS1、BRAF、KRAS、NTRK、PD-L1及新兴靶点MET、RET、HER2，另外还有肿瘤突变负荷（TMB）。如果患者检测出MET突变，可以在医生指导下选择靶向药特泊替尼、赛沃替尼、卡玛替尼等药物。

　　MHRA的决定是基于II期VISION研究的结果，该研究评估了特泊替尼单药治疗具有METex14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC患者的有效性，截至2020年1月1日，共有152名患者接受了特泊替尼治疗，其中99名患者的随访时间至少为9个月。在146名患者中评估了特泊替尼的疗效，该研究通过独立审查表明联合活检组的总体缓解率(ORR)为45.2%（95%置信区间[CI]，36至57），中位反应持续时间为11.1个月；液体活检组66例患者的ORR率为48%（95%CI，36至61）；组织活检组60例患者的ORR率为50%（95%CI，37至63）；研究人员评估的缓解率为56%（95%CI，45至66），无论之前接受过针对晚期或转移性疾病的治疗，缓解率都相似。28%的患者报告了研究人员认为与特泊替尼治疗相关的3级或更高级别的不良事件，包括7%的外周水肿。不良事件导致11%的患者永久停用特泊替尼。

　　VISION是一项II期、开放标签、多队列研究。将500mg(450mg活性部分)特泊替尼用于METex14跳跃突变NSCLC，根据年龄、既往治疗(化疗和免疫检查点抑制剂)和脑转移来评估预定义亚组的疗效和安全性。使用回顾性分析以神经肿瘤脑转移(RANO-BM)标准评估颅内活动。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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