阿那白滞素组和安慰剂组，患者在每周3次的血液透析中接受Anakinra 100mg或安慰剂，持续24周。在24周的干预期结束后，会再进行24周的随访，总计48周。研究的主要终点为安全性和耐受性：安全性方面，主要通过严重不良事件、感染、中性粒细胞减少症和死亡的发生风险进行评估；耐受性方面，则通过退出试验比例和研究药物给药时间表的依从性（百分比）进行评估。次要终点为疗效，通过hsCRP水平和IL-6水平的变化来评估。

　　研究结果:从2017年12月6日至2019年10月1日，总计176例患者愿意参与本次研究，但只有80例患者符合纳入标准，最常见的不符合原因为中性粒细胞绝对计数＜2500个/mm3或hsCRP较低。Anakinra组患者年龄为59.6±10岁，而安慰剂组则为54.1±13.5岁，两组透析治疗的中位持续时间为4.4年。本研究的随访结束日期为2020年9月8日。

　　研究的安全性、耐受性和疗效评估结果如下表（表1）所示。Anakinra组和安慰剂组严重不良事件和死亡发生率相似，Anakinra组感染和中性粒细胞减少症发生率显著低于安慰剂组。从基线到第24周，Anakinra组hsCRP中位下降41%，安慰剂组为6%。

　　在这项先导研究中，阿那白滞素的安全性和耐受性较好，不增加感染或中性粒细胞减少症发生率。hsCRP的改变程度并不显著，这可能与该药的半衰期较短相关，研究人员并不对此感到意外。阿那白滞素和曲安奈德治疗患者的平均疼痛程度下降分别为-41.2和-39.4（P=0.688）。大多数次要终点更支持阿那白滞素治疗。没有超出预期的安全事件出现。抗药物抗体的存在与不良事件或疼痛减轻的程度改变无关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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