2003年5月，FDA根据Subpart H加速批准法规有条件批准吉非替尼在美国上市使用，有效性和安全性的数据来之于两个Ⅱ期临床试验39和16。这个适应症的加速批准是基于缓解率而不是生存率。这些试验评估了250mg和500mg吉非替尼/易瑞沙(口服，每日一次)用于既往接受过铂剂双药化疗失败的非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。两个试验均是多中心、随机对照、双盲、两剂量的Ⅱ期临床试验。

　　吉非替尼的平均起效随时间在1-4月左右，少数病人服药后疾病相关症状能得到迅速缓解。每位患者的病情和身体状态存在较大差异，因此应该保持积极的心态去治疗。EGFR（表皮生长因子受体）是目前肺癌研究最充分的分子靶点，而吉非替尼就是针对这个靶点设计出来的药物，因此吉非替尼适用于对EGFR基因敏感突变的患者。

　　吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服都是可以的。如果有吞咽困难，不能整片吞服，可以将片剂分散于半杯饮用水中（非碳酸饮料），不得使用其他液体。将片剂丢入水中，不需要压碎，搅拌至完全分散（约需10-15分钟），即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子，继续饮下。成年人无需因年龄，体重，性别，种族，肾功能损伤不同等调整剂量。

　　吉非替尼吃多久见效是需要依据病情而定的，由于每个人的病情是不同的，所以，见效的时间也是有所不同的。据了解，一些患者使用吉非替尼在1至2周左右就开始见效。建议患者可以在服用一个月后进行检查确认治疗效果。

　　吉非替尼是否有效主要看两个方面：一是病人体表症状的改善，比如痛感减轻，咳嗽减少，淋巴缩小，精神转好等；二是影像学检查报告（CT），服用一段时间后可针对原发灶和转移灶做对比检查。吉非替尼属于抗肿瘤的药，可以阻碍肿瘤的生长转移和血管生成，促进肿瘤细胞凋亡，如果应用以后肿瘤缩小这就表明有效了。吉非替尼起效比较迅速，平均用药8~10天可使症状缓解。如果有效，多数在用药1个月时即可体现。吉非替尼靶向联合GP化疗方案应用于晚期EGFR阳性非小细胞肺癌治疗可提升临床治疗总有效率，改善肿瘤标志物水平。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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