《多中心2期研究：莫妥珠单抗治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的安全性和有效性》Lancet Oncology，2022年8月(1)

　　这项在7个国家、49个中心开展的2期临床研究，招募了90例、1～3a级滤泡淋巴瘤患者，他们既往接受过≥两种治疗，入组后均接受莫妥珠单抗治疗（21天为一个周期，第1周期第1天1mg iv，第1周期第8天2mg iv，第1周期第15天60mg iv，第2周期第1天60mg iv，此后每个周期第1天30mg iv）。

　　中位随访18.3个月，54例患者（60.0%）完全缓解，显著高于历史对照组14%的完全缓解率。细胞因子释放综合征是最常见的不良事件（44%），绝大多数1～2级，且主要局限于第1个周期。

　　结论；莫妥珠单抗治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者的完全缓解率较高，而且可以作为门诊给药。《单臂2期临床研究：帕博利珠单抗+利妥昔单抗治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的安全性和有效性》Blood Advances，2022年2月(3)

　　值得一提的是，莫妥珠单抗是第一种可用于治疗FL的CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体。莫妥珠单抗代表了一种新型的免疫疗法，它是一种无化疗、现成的、固定疗程的治疗选择，可以在不需要持续治疗的情况下，为先前接受过多次治疗但病情复发或难治的FL患者提供持久缓解，改善预后。

　　FL是一种最常见的惰性（生长缓慢型）非霍奇金淋巴瘤（NHL）。在欧洲，每年有超过28000人被诊断为FL，约占NHL病例的五分之一。尽管治疗方面有所进展，但FL被认为是一种不治之症，复发很常见，每一次复发都会导致结局恶化。

　　此次批准基于1/2期GO29781研究（NCT02500407）的阳性结果。数据显示，在先前接受过2次或2次以上治疗的R/R FL患者中，莫妥珠单抗治疗显示出高完全缓解率（CR），大多数CR患者经历至少18个月的持久完全缓解。完全缓解率（CR）达60%（n=54/90），客观缓解率（ORR）达80%（n=72/90）。中位随访18.3个月，病情缓解的患者中，中位缓解持续时间（DOR）为22.8个月（95%CI:9.7-不可评估）。莫妥珠单抗显示出良好的耐受性，最常见的不良事件是细胞因子释放综合征（39%），一般为低级别（2级：14%），在治疗结束时得到解决。其他常见(≥20%）的不良反应为中性粒细胞减少、发热、低磷血症和头痛。莫妥珠单抗首次剂量（initial dose）是在没有强制住院的情况下给予的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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